PRA-144791 € 2.568,-

Started

Omschrijving

Geneesmiddelenonderzoek naar een middel dat wordt ontwikkeld als kopie van een reeds bestaand middel voor de behandeling van kanker

Gezochte deelnemers

  • Man, gezond, 18 - 55 jaar

Duur en bezoeken

  • 10 dagen verblijf
  • 9 keer terugkomen

Meer weten over dit onderzoek?

Onderzoeksdetails

Bijzonderheden

  • Je rookt niet.
  • Je weegt minimaal 60 kg en maximaal 100 kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) tussen de 19 en 30 kg/m2.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek zul je medisch worden gekeurd.

Vergoeding

Deelnemers krijgen een bruto vergoeding van € 2568,- voor deelname.
Daarnaast krijg je een reiskostenvergoeding van € 0,19 netto per km, met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour reis, ongeacht de wijze van vervoer.

Periode

Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 10 dagen (9 nachten) in ons onderzoekscentrum in Zuidlaren zult verblijven, gevolgd door 9 korte bezoeken aan ons onderzoekscentrum in Zuidlaren.

De nakeuring vindt plaats tijdens het laatste korte bezoek. Bij binnenkomst in de kliniek dien je 4 uur nuchter te zijn.

Meer informatie PRA-144791

Soort onderzoek

Binnenkort start bij PRA een onderzoek naar een nieuw middel dat mogelijk gebruikt kan worden bij de behandeling van kanker. Het nieuwe middel wordt ontwikkeld als een kopie van Avastin®, een reeds geregistreerd geneesmiddel. Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe het middel wordt verdragen en hoe snel en in welke mate het in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden in vergelijking met in Europa en in de Verenigde Staten geregistreerd Avastin®. Het nieuwe middel is nog niet geregistreerd en zal in dit onderzoek voor het eerst aan gezonde mensen worden toegediend. Het onderzoek zal alleen plaatsvinden als goedkeuring is verkregen van de Medisch-Ethische Toetsingscommissie.

Opzet en duur van het onderzoek

Het onderzoek bestaat uit 1 periode. Tijdens deze periode zult u gedurende 10 dagen (9 nachten) in het onderzoekscentrum in Zuidlaren verblijven, gevolgd door 9 korte bezoeken. Voor het onderzoek zult u een bezoek brengen aan het medisch keuringscentrum in Zuidlaren. In het onderzoek krijgt u een van de drie middelen toegediend via een infuus: het nieuwe middel of in de EU geregistreerd Avastin® of in de VS geregistreerd Avastin®. Gedurende het onderzoek zal regelmatig bloed worden afgenomen.

Risico’s en medische begeleiding

Tijdens het onderzoek staat u onder strenge medische controle. Voorafgaand aan en ter afsluiting van het onderzoek ondergaat u een uitgebreide medische keuring. De meest voorkomende bijwerkingen van Avastin® zijn hoge bloeddruk, vermoeidheid, zwakte, diarree en buikpijn. Over het nieuw te onderzoeken medicijn zijn nog geen bijwerkingen bekend.

Download PDF
Meer info Minder info

Groep 9

10 dagen verblijf

  • 28 jun 2015 t/m 7 jul 2015

mogelijke uitloop

  • Niet van toepassing

kort bezoek

  • 10 jul 2015
  • 13 jul 2015
  • 20 jul 2015
  • 27 jul 2015
  • 10 aug 2015
  • 24 aug 2015
  • 7 sep 2015
  • 21 sep 2015
  • 5 okt 2015

nakeuring

Niet van toepassing
Groep vol

Groep 10

10 dagen verblijf

  • 22 jul 2015 t/m 31 jul 2015

mogelijke uitloop

  • Niet van toepassing

kort bezoek

  • 3 aug 2015
  • 6 aug 2015
  • 13 aug 2015
  • 20 aug 2015
  • 3 sep 2015
  • 17 sep 2015
  • 1 okt 2015
  • 15 okt 2015
  • 29 okt 2015

nakeuring

Niet van toepassing
Groep vol

Bel mij terug

We bellen terug tijdens kantooruren binnen 3 werkdagen.

Bel mij terug
  • ?

  • ?