PRA-170091

Auto-immuunziekte

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel voor de behandeling van een auto-immuunziekte

Bijzonderheden

  • Je bent tussen de 18 en 55 jaar oud.
  • Je weegt tussen de 50 en 110 kg en je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18.5 en 30.0 kg/m2
  • Zowel niet rokers als rokers mogen deelnemen, echter is roken tijdens je verblijf in de kliniek niet toegestaan.  
  • Als man kan je alleen deelnemen aan dit onderzoek als je:
    • je gebruikt een condoom met je vrouwelijke of mannelijke partner;
    • je vrouwelijke partner wordt geadviseerd om een hormonale anticonceptie (bijv. de pil) of spiraaltje te gebruiken;
    • of minimaal 6 maanden voor de start van de studie bent gesteriliseerd;
    • of aan geheelonthouding (niet seksueel actief) doet gedurende de studie.
  • Als vrouw kun je alleen deelnemen aan dit onderzoek als:
    • je een spiraaltje of hormonale anticonceptie (bijv. de pil) gebruikt en je mannelijke partner gebruikt een condoom;
    • of je aan geheelonthouding (niet seksueel actief) doet gedurende de studie;
    • of je minimaal 6 maanden voor de start van de studie chirurgisch gesteriliseerd bent;
    • of je mannelijke partner minimaal 6 maanden voor de start van de studie is gesteriliseerd;
    • of je minimaal 12 maanden postmenopauzaal bent (geen menstruaties meer).
Bereken BMI

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 1.300,- voor volledige deelname aan één van de groepen.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Periode

Voor elke groep bestaat het onderzoek uit 1 periode waarbij je 6 dagen (5 nachten) in ons onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven, gevolgd door 4 korte bezoeken aan ons onderzoekscentrum. Tussendoor heb je nog 3 keer telefonisch contact.

De nakeuring van het onderzoek vindt plaats tijdens het laatste korte bezoek.

Let op: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.

Heb je eerder aan een geneesmiddelenonderzoek deelgenomen? Dan zal er een periode van 60 dagen moeten zijn tussen de laatste dosering in het vorige onderzoek en de dosering van dit onderzoek.

De medische keuring van dit onderzoek zal plaatsvinden in het keuringscentrum in Groningen of Utrecht.

 

 

Groepen

Groep A6

Vol

6 dagen verblijf

  • 19 mei 2019 t/m 24 mei 2019

kort bezoek

  • 27 mei 2019
  • 3 jun 2019
  • 10 jun 2019
  • 17 jun 2019
€ 1.300,- Kies

Groep A3

Vol

6 dagen verblijf

  • 28 mrt 2019 t/m 2 apr 2019

kort bezoek

  • 5 apr 2019
  • 12 apr 2019
  • 19 apr 2019
  • 26 apr 2019
€ 1.300,- Kies

Groep A5

Vol

6 dagen verblijf

  • 2 mei 2019 t/m 7 mei 2019

kort bezoek

  • 10 mei 2019
  • 17 mei 2019
  • 24 mei 2019
  • 31 mei 2019
€ 1.300,- Kies