PRA-170091 (Deel B)

Auto-immuunziekte (uitsluitend ITP-patiënten)

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel voor de behandeling van een auto-immuunziekte (Immuun Trombocytopenische Purpura)

Bijzonderheden

  • Let op: Aan dit onderzoek kunnen uitsluitend ITP-patiënten deelnemen. Gezonde deelnemers zijn uitgesloten van deelname. 
  • U bent een man of vrouw bij wie ten minste 3 maanden geleden ITP is gediagnosticeerd.
  • U bent bent tussen de 18 en 64 jaar oud. 
  • U weegt minder dan 110 kg.
  • Zowel niet rokers als rokers mogen deelnemen.
  • Als man kunt u alleen deelnemen aan dit onderzoek als:
    • u gebruikt een condoom en uw vrouwelijke partner wordt geadviseerd om een hormonale anticonceptie (bijv. de pil) of spiraaltje te gebruiken;
    • of uw bent minimaal 6 maanden voor de start van de studie gesteriliseerd;
    • of u doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) als levensstijl.
  • Als vrouw kunt u alleen deelnemen aan dit onderzoek als:
    • u een spiraaltje of hormonale anticonceptie (bijv. de pil of spiraaltje) gebruikt en uw mannelijke partner gebruikt een condoom;
    • of u doet aan geheelonthouding (niet seksueel actief) als levensstijl;
    • of u bent minimaal 6 maanden voor de start van de studie chirurgisch gesteriliseerd;
    • of uw mannelijke partner is minimaal 6 maanden voor de start van de studie gesteriliseerd;
    • of u bent minimaal 12 maanden postmenopauzaal (geen menstruaties meer).
  • Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn mogen niet deelnemen.
  • Om te bepalen of u geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal u medisch worden gekeurd in ons keuringscentrum in Groningen.

Vergoeding

U  krijgt een bruto vergoeding van € 2385,- voor volledige deelname aan één van de groepen van deel B of C. Deze vergoeding is alleen van toepassing wanneer u deelneemt in ons onderzoekscentrum (PRA Health Sciences).

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Periode

Voor deel B bestaat het onderzoek voor iedere groep uit 2 periodes waarbij u elke periode 2 dagen (1 nacht) in ons onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. Elke periode zal worden gevolgd door 10 korte bezoeken aan ons onderzoekscentrum.
Tot slot zal er nog een nakeuring plaatsvinden nadat alle korte bezoeken na de laatste periode zijn gedaan. In plaats van een kort bezoek te brengen aan ons onderzoekscentrum, maar afhankelijk van de beschikbaarheid, is het ook mogelijk dat een verpleegkundige u op deze dagen thuis komt bezoeken. Dit is echter niet mogelijk op dag 2 en 10 van elke periode en tijdens de nakeuring, op deze dagen is een bezoek aan ons onderzoekscentrum noodzakelijk.

De data van elke groep kunt u hieronder vinden op onze website. Indien deze data u niet uitkomen is het ook mogelijk om in overleg te kijken welke data voor u mogelijk zijn om deel te nemen aan dit onderzoek. De korte bezoeken na de 2e periode kunnen op een andere dag plaatsvinden indien de 2e medicatie toediening wordt uitgesteld.

Groepen

Groep B2 (voorbeelddata)

Vol

2× 2 dagen verblijf

  • 19 sep 2019 t/m 20 sep 2019
  • 18 okt 2019 t/m 19 okt 2019

kort bezoek

  • 16 sep 2019
  • 21 sep 2019
  • 22 sep 2019
  • 23 sep 2019
  • 24 sep 2019
  • 26 sep 2019
  • 29 sep 2019
  • 1 okt 2019
  • 5 okt 2019
  • 7 okt 2019
  • 12 okt 2019
  • 20 okt 2019
  • 21 okt 2019
  • 22 okt 2019
  • 23 okt 2019
  • 26 okt 2019
  • 27 okt 2019
  • 30 okt 2019
  • 2 nov 2019
  • 4 nov 2019
  • 9 nov 2019
  • 16 nov 2019
€ 2.385,- Kies

Groep B3 (voorbeelddata)

Vol

2× 2 dagen verblijf

  • 6 nov 2019 t/m 7 nov 2019
  • 4 dec 2019 t/m 5 dec 2019

kort bezoek

  • 8 nov 2019
  • 9 nov 2019
  • 10 nov 2019
  • 11 nov 2019
  • 14 nov 2019
  • 16 nov 2019
  • 18 nov 2019
  • 21 nov 2019
  • 24 nov 2019
  • 28 nov 2019
  • 6 dec 2019
  • 7 dec 2019
  • 8 dec 2019
  • 9 dec 2019
  • 12 dec 2019
  • 14 dec 2019
  • 16 dec 2019
  • 19 dec 2019
  • 22 dec 2019
  • 27 dec 2019
  • 2 jan 2020
€ 2.385,- Kies

Groep B4 (voorbeelddata)

Vol

2× 2 dagen verblijf

  • 21 aug 2019 t/m 22 aug 2019
  • 18 sep 2019 t/m 19 sep 2019

kort bezoek

  • 19 aug 2019
  • 23 aug 2019
  • 24 aug 2019
  • 25 aug 2019
  • 26 aug 2019
  • 29 aug 2019
  • 31 aug 2019
  • 2 sep 2019
  • 5 sep 2019
  • 8 sep 2019
  • 12 sep 2019
  • 20 sep 2019
  • 21 sep 2019
  • 22 sep 2019
  • 23 sep 2019
  • 26 sep 2019
  • 28 sep 2019
  • 30 sep 2019
  • 3 okt 2019
  • 6 okt 2019
  • 10 okt 2019
  • 17 okt 2019
€ 2.385,- Kies