PRA-170751 Auto-immuun ziekten € 2.028,-

Veel plekken beschikbaar

Omschrijving

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel voor de behandeling van auto-immuun ziekten zoals psoriasis en Reumatoïde artritis

Gezochte deelnemers

  • Man, gezond, 18 - 45 jaar

Duur en bezoeken

  • 7 dagen verblijf
  • 7 keer terugkomen

Meer weten over dit onderzoek?

Onderzoeksdetails

Bijzonderheden

  • Je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18 en 30 kg/m2. De BMI geeft de verhouding tussen het lichaamsgewicht in kilogrammen en de lengte in meters weer.
  • Zowel niet-rokers als rokers mogen aan dit onderzoek deelnemen. Tijdens je verblijf in ons
    onderzoekscentrum is roken echter niet toegestaan.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd.
Bereken BMI

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 2.028,- voor deelname aan één van de groepen. 

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€0,19 netto per kilometer) met een minimum van €12,- en een maximum van €160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Periode

Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 7 dagen (6 nachten) in ons onderzoekscentrum in
Groningen, locatie UMCG zal verblijven, gevolgd door 7 korte bezoeken.

Let op: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.

Meer informatie PRA-170751

Soort onderzoek

Binnenkort start bij PRA een onderzoek naar een nieuw middel dat mogelijk gebruikt kan worden bij de behandeling van chronische auto-immuun ziekten zoals reumatoïde artritis (RA) en psoriasis. 

Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe het middel wordt verdragen en hoe snel en in welke mate het in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. Daarnaast zal het effect op bepaalde soort witte bloedcellen worden onderzocht. 

Het middel is niet geregistreerd en zal in dit onderzoek voor het eerst aan mensen worden toegediend. Het onderzoek zal alleen plaatsvinden als goedkeuring is verkregen van de Medisch-Ethische Toetsingscommissie. 

Opzet en duur van het onderzoek

Het onderzoek bestaat uit 1 periode. Tijdens deze periode zult u gedurende 7 dagen (6 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen, locatie UMCG verblijven, gevolgd door 7 korte bezoeken die plaatsvinden in Groningen, locatie Martini. Voor en na het onderzoek zult u een bezoek brengen aan het medisch keuringscentrum in Groningen, locatie Martini. 

U krijgt het middel en/of placebo (niet actieve stof) eenmalig toegediend in de vorm van een onderhuidse (subcutane) injectie in de onderbuik.

Gedurende het onderzoek zal regelmatig bloed worden afgenomen. 

Risico’s en medische begeleiding

Alle potentiële geneesmiddelen veroorzaken bijwerkingen; de mate waarin dit gebeurt verschilt. Omdat het nieuwe onderzoeksmiddel in dit onderzoek voor het eerst aan de mens zal worden toegediend, zijn er op dit moment nog geen bijwerkingen bij mensen bekend, het is echter wel in dieren bestudeerd. De volgende bijwerkingen zijn het vaakst bij dieren waargenomen:

Toename van de hartslag in studie van 13 weken in apen. De hoeveelheid onderzoeksmiddel die de apen kregen was hoger dan die in dit onderzoek wordt gegeven. Waarschijnlijk is de oorzaak van de toename van de hartslag het gevolg van een overreactie van het immuunsysteem en huiduitslag. Tijdens het onderzoek staat u onder strenge medische controle. Voorafgaand aan en ter afsluiting van het onderzoek ondergaat u een uitgebreide medische keuring.  

Voorwaarden voor deelname

U bent een gezonde man en tussen de 18 en 45 jaar. U kunt alleen aan de studie meedoen als u niet rookt of maximaal 10 sigaretten per dag rookt. Roken in de kliniek is niet toegestaan.

Het onderzoek wordt onder gestandaardiseerde omstandigheden uitgevoerd. Het gebruik van eigen medicijnen, alcohol, gewone koffie en thee, cola, ‘powerdrinks’, chocolade(melk), grapefruit(sap) en tabak tijdens het onderzoek is niet toegestaan. Ook voorafgaand aan het onderzoek gelden hiervoor beperkingen. Wel toegestaan zijn caffeïne-vrije koffie en (kruiden)thee zonder caffeïne (ook wel theïne genoemd). Alvorens u mag deelnemen aan de studie, ondergaat u een medische keuring, die plaatsvindt binnen vier weken voor de start van het onderzoek. 

Meer info Minder info

Groep 6b

€ 2.028,-

7 dagen verblijf

  • 16 jan 2018 t/m 22 jan 2018

mogelijke uitloop

  • Niet van toepassing

kort bezoek

  • 24 jan 2018
  • 28 jan 2018
  • 31 jan 2018
  • 6 feb 2018
  • 14 feb 2018
  • 28 feb 2018
  • 14 mrt 2018

nakeuring

Niet van toepassing

Groep 7a

€ 2.028,-

7 dagen verblijf

  • 18 feb 2018 t/m 24 feb 2018

mogelijke uitloop

  • Niet van toepassing

kort bezoek

  • 26 feb 2018
  • 2 mrt 2018
  • 5 mrt 2018
  • 11 mrt 2018
  • 19 mrt 2018
  • 2 apr 2018
  • 16 apr 2018

nakeuring

Niet van toepassing

Groep 7b

€ 2.028,-

7 dagen verblijf

  • 20 feb 2018 t/m 26 feb 2018

mogelijke uitloop

  • Niet van toepassing

kort bezoek

  • 28 feb 2018
  • 4 mrt 2018
  • 7 mrt 2018
  • 13 mrt 2018
  • 21 mrt 2018
  • 4 apr 2018
  • 18 apr 2018

nakeuring

Niet van toepassing

Groep 4a

€ 2.028,-

7 dagen verblijf

  • 29 okt 2017 t/m 4 nov 2017

mogelijke uitloop

  • Niet van toepassing

kort bezoek

  • 6 nov 2017
  • 10 nov 2017
  • 13 nov 2017
  • 19 nov 2017
  • 27 nov 2017
  • 11 dec 2017
  • 27 dec 2017

nakeuring

Niet van toepassing
Groep vol

Groep 4b

€ 2.028,-

7 dagen verblijf

  • 31 okt 2017 t/m 6 nov 2017

mogelijke uitloop

  • Niet van toepassing

kort bezoek

  • 8 nov 2017
  • 12 nov 2017
  • 15 nov 2017
  • 21 nov 2017
  • 29 nov 2017
  • 13 dec 2017
  • 27 dec 2017

nakeuring

Niet van toepassing
Groep vol

Groep 5a

€ 2.028,-

7 dagen verblijf

  • 3 dec 2017 t/m 9 dec 2017

mogelijke uitloop

  • Niet van toepassing

kort bezoek

  • 11 dec 2017
  • 15 dec 2017
  • 18 dec 2017
  • 22 dec 2017
  • 2 jan 2018
  • 15 jan 2018
  • 29 jan 2018

nakeuring

Niet van toepassing
Groep vol

Groep 5b

€ 2.028,-

7 dagen verblijf

  • 5 dec 2017 t/m 11 dec 2017

mogelijke uitloop

  • Niet van toepassing

kort bezoek

  • 13 dec 2017
  • 17 dec 2017
  • 20 dec 2017
  • 27 dec 2017
  • 3 jan 2018
  • 17 jan 2018
  • 31 jan 2018

nakeuring

Niet van toepassing
Groep vol

Groep 6a

€ 2.028,-

7 dagen verblijf

  • 14 jan 2018 t/m 20 jan 2018

mogelijke uitloop

  • Niet van toepassing

kort bezoek

  • 22 jan 2018
  • 26 jan 2018
  • 29 jan 2018
  • 4 feb 2018
  • 12 feb 2018
  • 26 feb 2018
  • 12 mrt 2018

nakeuring

Niet van toepassing
Groep vol

Bel mij terug

We bellen terug tijdens kantooruren binnen 3 werkdagen.

Bel mij terug
  • ?

  • ?