PRA-180511 Chronisch hartfalen € 1.775,-

Veel plekken beschikbaar

Omschrijving

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel voor de behandeling van chronisch hartfalen

Gezochte deelnemers

  • M/V, gezond, 18 - 55 jaar

Duur en bezoeken

  • 16 dagen verblijf

Meer weten over dit onderzoek?

Onderzoeksdetails

Bijzonderheden

  • Je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18 en 30 kg/m2. De BMI geeft de verhouding tussen het lichaamsgewicht in kilogrammen en de lengte in meters weer.
  • Voor dit onderzoek is roken toegestaan tot maximaal 5 sigaretten per dag.
  • Voor vrouwen geldt dat je alleen kunt deelnemen aan dit onderzoek wanneer je minimaal één jaar de overgang gepasseerd bent / je minimaal zes maanden geleden gesteriliseerd bent.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd.
Bereken BMI

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van €1.775,- voor deelname aan één van de groepen van deel A.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€0,19 netto per kilometer) met een minimum van €12,- en een maximum van €160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Periode

Deel A van het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 16 dagen (15 nachten) in ons onderzoekscentrum in Groningen (Locatie Martini) zal verblijven.

Meer informatie PRA-180511

Soort onderzoek

Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe het middel wordt verdragen en hoe snel en in welke mate het in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. Het middel is niet geregistreerd en zal in dit onderzoek voor het eerst aan mensen worden toegediend. Het onderzoek zal alleen plaatsvinden als goedkeuring is verkregen van de Medisch-Ethische Toetsingscommissie.

Opzet en duur van het onderzoek

Het onderzoek bestaat uit twee delen: deel A en deel B.

Deel A bestaat uit 1 periode. Tijdens deze periode zult u gedurende 16 dagen (15 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie Martini) verblijven.

Deel B bestaat beide uit 7 periodes. Bij de eerste zes periodes verblijft u gedurende 4 dagen (3 nachten) in ons onderzoekscentrum en tijdens de laatste periode verblijft u gedurende 2 dagen (1 nacht) in ons onderzoekscentrum. Voor alle periodes verblijft u in ons onderzoekscentrum in Groningen (Locatie Martini).

Voor en na het onderzoek zult u een bezoek brengen aan het medisch keuringscentrum in Groningen.

In deel A krijgt u het middel en/of placebo eenmalig toegediend in de vorm van een onderhuidse injectie in de buik. Een placebo is een medicijn zonder enig actief ingrediënt, een nepmiddel.

In deel B krijgt u het middel en/of placebo elke periode, met uitzondering van de laatste periode, een keer toegediend in de vorm van een onderhuidse injectie in de buik.

Gedurende het onderzoek zal regelmatig bloed worden afgenomen.

Risico's en medische begeleiding

Het middel bindt zich aan een eiwit-receptor in het lichaam, welke vervolgens geactiveerd wordt. Hierdoor wordt de hartslag en het hartminuutvolume (hoeveelheid bloed die het hart per minuut wegpompt) verhoogd en de bloeddruk verlaagd. Hierdoor kan het middel mogelijk worden gebruikt als behandeling van chronisch hartfalen. Tijdens het onderzoek staat u onder strenge medische controle. Voorafgaand aan en ter afsluiting van het onderzoek ondergaat u een uitgebreide medische keuring.

Voorwaarden voor deelname

U bent een gezonde man/vrouw en tussen de 18 en 55 jaar. U kunt alleen aan de studie meedoen als u niet rookt of als u niet meer dan 5 sigaretten per dag rookt. Als vrouw kunt u zich alleen opgeven als u de menopauze gepasseerd bent of zich heeft laten steriliseren.

Het onderzoek wordt onder gestandaardiseerde omstandigheden uitgevoerd. Het gebruik van eigen medicijnen, alcohol, gewone koffie en thee, cola, ‘powerdrinks’, chocolade(melk), grapefruit(sap) en tabak tijdens het onderzoek is niet toegestaan. Ook voorafgaand aan het onderzoek gelden hiervoor beperkingen. Wel toegestaan zijn cafeïnevrije koffie en (kruiden)thee zonder cafeïne (ook wel theïne genoemd).

Alvorens u mag deelnemen aan de studie, ondergaat u een medische keuring, die plaatsvindt binnen vier weken voor de start van het onderzoek.

Download PDF
Meer info Minder info

Groep A1b

€ 1.775,-

16 dagen verblijf

  • 8 aug 2018 t/m 23 aug 2018

kort verblijf

Niet van toepassing

Groep A2

€ 1.775,-

16 dagen verblijf

  • 4 sep 2018 t/m 19 sep 2018

kort verblijf

Niet van toepassing

Groep A3

€ 1.775,-

16 dagen verblijf

  • 27 sep 2018 t/m 12 okt 2018

kort verblijf

Niet van toepassing

Groep A1a

€ 1.775,-

16 dagen verblijf

  • 5 aug 2018 t/m 20 aug 2018

kort verblijf

Niet van toepassing
Groep vol