PRA-182501 Acromegalie (reuzengroei) tot € 2.087,-

Vol

Omschrijving

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel voor de behandeling van acromegalie

Gezochte deelnemers

  • Man, Gezond, 21 - 65 jaar
  • Rokers uitgesloten

Duur en bezoeken

  • 5 tot 12 dagen verblijf
  • 0 tot 4 keer terugkomen

Meer weten over dit onderzoek?

Onderzoeksdetails

Bijzonderheden

  • Je rookt niet
  • Je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18,5 en 30,0 kg/m2. De BMI geeft de verhouding tussen het lichaamsgewicht in kilogrammen en de lengte in meters weer.
  • Indien je een vruchtbare vrouwelijke partner hebt, dienen zowel jij als je partner anticonceptiemaatregelen te nemen gedurende het onderzoek.
  • Groep 1 van het onderzoek is met radioactief (14C) gemerkte medicatie dat via een combinatie van een capsule en infuus wordt toegediend. Deze heeft een verwaarloosbare straling (microdose): minder dan de natuurlijke achtergrondstraling die in een maand tijd vrij komt uit water, voedsel, de lucht en bouwmaterialen. 
  • Groep 2 van het onderzoek is met radioactief (14C) gemerkte medicatie dat oraal in de vorm van een drankje wordt toegediend.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd.
Bereken BMI

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 697,- voor deelname aan groep 1.

Voor deelname aan groep 2 krijg je een bruto vergoeding van € 1.607. Voor de eventuele korte bezoeken van groep 2 krijg je een bruto vergoeding van € 120,- per kort bezoek.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€0,19 netto per kilometer) met een minimum van €12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Periode

Het onderzoek bestaat uit 2 groepen.

Groep 1: Deze groep bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 5 dagen (4 nachten) in ons onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. De nakeuring zal tussen 18 en 22 maart plaatsvinden.

Groep 2: Deze groep bestaat uit 1 periode waarbij je 12 dagen (11 nachten) in ons onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven. Wanneer blijkt dat de radioactiviteit gemeten in je lichaam nog te hoog is, vinden er eventueel 1 tot 4 korte bezoeken plaats na de verblijfsperiode van groep 2. De nakeuring zal op 25 maart of 7 dagen na het laatste korte bezoek plaatsvinden.

Let op: Je dient alle genoemde data van de groep naar keuze beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. De actuele data worden op onze website gepubliceerd. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.

Heb je eerder aan een geneesmiddelenonderzoek deelgenomen? Dan zal er een periode van 3 maanden moeten zijn tussen de nakeuring in het vorige onderzoek en de dosering van dit onderzoek.

Meer weten over onderzoeken met een radioactief gelabeld medicijn? Lees hier de uitgebreide informatie.

De medische keuring van dit onderzoek zal plaatsvinden in het keuringscentrum in Groningen of Utrecht.

Acromegalie

Acromegalie is een zeldzame aandoening waarbij er teveel groeihormonen geproduceerd worden. Hierdoor worden handen, voeten en gelaatstrekken groter bij volwassenen, maar wanneer het voorafgaand of tijdens de puberteit plaatsvindt kan dit leiden tot reuzengroei.

Groep 1

€ 697,-

5 dagen verblijf

  • 27 feb 2019 t/m 3 mrt 2019

kort verblijf

Niet van toepassing
Groep vol

Groep 2

tot € 2.087,-

12 dagen verblijf

  • 4 mrt 2019 t/m 15 mrt 2019

kort verblijf

  • 18 mrt 2019 t/m 19 mrt 2019
  • 25 mrt 2019 t/m 26 mrt 2019
  • 1 apr 2019 t/m 2 apr 2019
  • 15 apr 2019 t/m 16 apr 2019
Groep vol