PRA-19125X

Hartfalen

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat mogelijk gebruikt kan worden bij de behandeling van hartfalen

Bijzonderheden

  • Je bent een man tussen 18 - 50 jaar oud.
  • je rookt niet of je bent een lichte roker. Tijdens het verblijf in het onderzoekscentrum mag er niet gerookt worden.
  • Je weegt minimaal 60 kg en je Body Mass Index (BMI) is tussen de 18 en 29.9 kg/m2. De BMI geeft de verhouding tussen je lichaamsgewicht in kilogrammen en je lengte in meters weer.
  • Je hebt gedurende 90 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van dit onderzoeksmiddel niet deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek, er moeten minimaal 90 dagen tussen de nakeuring van het volgende onderzoek en de dosering van dit onderzoek zitten.
  • Je kan alleen deelnemen aan dit onderzoek als je vanaf de keuring tot 90 dagen na de laatste medicatie inname:
    • je een condoom met of zonder spermicide gebruikt wanneer je seksueel actief bent. Dit geldt ook voor mannelijke deelnemers die gesteriliseerd zijn.
    • jouw vruchtbare vrouwelijke partner ermee in stemt om aanvullende adequate anticonceptie te gebruiken, zoals een hormonale anticonceptie of een spiraaltje.
    • Bovenstaande is niet van toepassing voor vrouwelijke partners die na de overgang zijn (≥1 jaar geen menstruatie gehad) of operatief gesteriliseerd zijn.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd in ons medisch keuringscentrum in Groningen.
  • Als uit de medische keuring blijkt dat je mogelijk geschikt bent voor deelname, dient je bereid te zijn om terug te komen naar ons medisch keuringscentrum voor een 48 uur durende Holter ECG registratie. Daar zul je aangesloten worden aan de holterapparatuur en 48 uur later dien je terug te komen om het apparaat weer af te koppelen.
  • Je bent tevens bereid om een echo van het hart te laten maken in het UMCG ziekenhuis in Groningen, als blijkt dat je dat je mogelijk geschikt bent voor deelname.

Benieuwd wat je kunt verwachten bij deelname aan het onderzoek? Bekijk dan onderstaande video!

Heb je vragen over dit onderzoek? Stuur een bericht via de chat of via WhatsApp.

Bereken BMI

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 1571,- voor volledige deelname, inclusief the 48 uur durende Holter ECG registratie en de echo van het hart.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,19 netto per kilometer) met een minimum van € 12,- en een maximum van € 160,- (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Periode

Het onderzoek bestaat voor iedere groep uit 1 verblijfsperiode waarin je gedurende 8 dagen (7 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zult verblijven.

De nakeuring zal 7 tot 10 dagen na de dosering plaatsvinden. 

Let op: Je dient alle genoemde data van de groep naar keuze beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen.

Overige info

Voorwaarden voor deelname

Het onderzoek wordt onder gestandaardiseerde omstandigheden uitgevoerd en gedurende de studie dien je in ons onderzoekscentrum te verblijven. Het gebruik van medicijnen, alcohol, gewone koffie en thee, cola, ‘powerdrinks’, chocolade(melk), grapefruit(sap) en tabak tijdens het onderzoek is niet toegestaan. Ook voorafgaand aan het onderzoek en elke periode gelden deze beperkingen. Wel toegestaan zijn cafeïne-vrije koffie en (kruiden)thee zonder cafeïne (ook wel theïne genoemd).

Schrijf je vrijblijvend in voor één van de onderstaande onderzoeksgroepen

Groep 1a

8 dagen verblijf

  • 26 okt 2019 t/m 2 nov 2019
€ 1.571,- Kies

Groep 1b

8 dagen verblijf

  • 29 okt 2019 t/m 5 nov 2019
€ 1.571,- Kies

Groep 2a

8 dagen verblijf

  • 7 dec 2019 t/m 14 dec 2019
€ 1.571,- Kies

Groep 2b

8 dagen verblijf

  • 10 dec 2019 t/m 17 dec 2019
€ 1.571,- Kies

Groep 2c

8 dagen verblijf

  • 15 dec 2019 t/m 22 dec 2019
€ 1.571,- Kies