Homepagina

PRA-CHMBGJ99-0D1SBM

Auto-immuunziekten

  • M
  • 18 - 55 jaar
  • Gezond

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat is ontwikkeld voor de behandeling van auto-immuunziekten

  • Vanaf maart 2024
  • 18 dagen verblijf
  • 8 keer terugkomen

€5853,-

Alles prima en vakkundig geregeld.

Noah

Deelnemer ICON

Kijk of je aanmerking komt voor dit onderzoek

  • Je bent gezonde man
  • Je hebt een leeftijd tussen 18 en 55 jaar
  • Je weegt tussen de 60 en 100 kg
  • Je BMI is tussen 18.5 en 29.9 kg/m²

De belangrijkste informatie van dit onderzoek

  • Je krijgt het middel slechts 2x toegediend
  • Het middel wordt vergeleken met een soortgelijk bestaand middel
  • Na periode 2 ontvang je alvast de helft van de studievergoeding
  • Een kort bezoek duurt maximaal een uur en je krijgt je reiskosten vergoed
  • Voor het korte bezoek kun je in Groningen of Utrecht terecht 

Download het complete onderzoeksoverzicht

Hoe werkt het

Hoe werkt een geneesmiddelenonderzoek?

Lees meer

Onderzoeksgroepen

Schrijf je vrijblijvend in voor de groep van jouw voorkeur

De onderzoekend arts over dit onderzoek

Aanvullende informatie

Een auto-immuunziekte is een aandoening waarbij het afweersysteem zich keert tegen het eigen lichaam. Voorbeelden van auto-immuunziekten zijn artritis en psoriasis. 

Het doel van het onderzoek is om te bekijken hoe snel en in welke mate het nieuw ontwikkelde middel wordt opgenomen, afgebroken en uitgescheiden door het lichaam. Dit wordt vergeleken met een gelijksoortig middel dat al op de markt beschikbaar is. Van het gelijksoortige middel is er zowel een product dat in de VS als in de EU op de markt is gebracht. Het onderzoek bestaat uit twee perioden. Je zult willekeurig 2 verschillende middelen ontvangen in een willekeurige volgorde (1 middel per periode). De opties zijn:

  1. Nieuw middel tegenover in de EU goedgekeurd middel.
  2. Nieuw middel tegenover in de VS goedgekeurd middel.
  3. EU goedgekeurd middel tegenover in de VS goedgekeurd middel. 

 De middelen worden toegediend als subcutane (onderhuidse) injectie in de buik.

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

Doelgroep

  • Je bent een gezonde man.
  • Je bent minimaal 18 en maximaal 55 jaar oud.
  • Je weegt minimaal 60 kg en maximaal 100 kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) van minimaal 18.5 en maximaal 29.9 kg/m2.
  • Zowel niet-rokers als lichte rokers of gelegenheidsrokers kunnen deelnemen (maximaal 5 sigaretten per dag). Tijdens het verblijf in het onderzoekscentrum is roken echter niet toegestaan.

Let op:

  • Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het middel in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring).
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd.

Je kan alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
  • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
  • Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.

Wat is de vergoeding voor dit onderzoek?

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 5853,- voor deelname als je het onderzoek afmaakt.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,21 netto per kilometer) met een minimum van € 13,- en een maximum van € 176,40 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Hoe lang duurt het onderzoek?

Periode onderzoek

Het onderzoek bestaat uit 2 perioden waarbij je iedere periode gedurende 9 dagen (8 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven. Na iedere periode volgen 4 korte bezoeken. De nakeuring zal tijdens het laatste korte bezoek plaatsvinden.

Let op: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. 

Veelgestelde vragen

Je mag maximaal 4 keer per jaar deelnemen aan een onderzoek. Tussen twee onderzoeken moeten minstens 30 dagen zitten. Voor sommige onderzoeken geldt een langere wachttijd.

Je kunt tijdens het onderzoek last krijgen van milde klachten als hoofdpijn of misselijkheid. Dat kan door het geneesmiddel komen. Maar het kan ook komen doordat je voor het onderzoek bijvoorbeeld nuchter moet blijven. Die bijwerkingen zijn vervelend, maar gelukkig niet gevaarlijk.

Voordat een geneesmiddel op mensen mag worden getest, is het al uitgebreid onderzocht in een laboratorium. Daardoor kunnen we goed voorspellen welke bijwerkingen je eventueel kunt krijgen en kunnen we je daarop voorbereiden. Het komt dus bijna nooit voor dat deelnemers last krijgen van onverwachte bijwerkingen. Een allergische reactie op het middel komt gemiddeld bijvoorbeeld één keer per jaar voor.

Je deelname aan geneesmiddelenonderzoek is altijd vrijwillig. Je mag dus op elk moment besluiten om te stoppen. Soms ben je genoodzaakt om te stoppen. Bijvoorbeeld vanwege familieomstandigheden, of als de arts besluit dat dat voor jouw gezondheid beter is. Als je stopt, bekijken we op welk deel van de vergoeding je recht hebt. Wel zo eerlijk!

Als je meedoet aan een onderzoek waarvoor je langer dan 10 dagen in het onderzoekscentrum verblijft, is het soms mogelijk om (in overleg) bezoek te ontvangen.

Huidige onderzoeken

Meedoen aan een ander onderzoek?

Bekijk alle onderzoeken
Bekijk alle onderzoeken