Groep A4a
- 29 augustus t/m 2 september
Verblijfsperiode(s) (5 dagen)
- 29 augustus t/m 2 september
- €1375,-
Vergoeding
- €1375,-
op afspraak tussen 3 sep 2023 t/m 6 sep 2023
Nakauring
op afspraak tussen 3 sep 2023 t/m 6 sep 2023
Kijk of je aanmerking komt voor dit onderzoek
- Je bent een gezonde man of vrouw
- Je hebt een leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Je BMI is tussen 19 en 28 kg/m²
- Niet-roker
De belangrijkste informatie van dit onderzoek
- Dit is een kort onderzoek met een verblijf van maar 4 nachten.
- Je reiskosten worden vergoed tot maximum van € 176,40.
- De medische keuring kan in Groningen of Utrecht plaatsvinden.
Download het complete onderzoeksoverzicht van deel B.
Onderzoeksgroepen
Schrijf je vrijblijvend in voor de groep van jouw voorkeur
De onderzoekend arts over dit onderzoek
Aanvullende informatie
Tijdens dit onderzoek wordt er gekeken naar hoe veilig het onderzoeksmiddel is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde deelnemers dit gebruiken. Het onderzoek bestaat uit deel A en deel B. Er zijn meerdere groepen per deel. Je kan slechts aan één groep van één deel van het onderzoek deelnemen.
Wie zoeken we voor dit onderzoek?
Doelgroep
- Je bent een gezonde man of vrouw
- Je bent minimaal 18 en maximaal 65 jaar oud.
- Je weegt minimaal 50 kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) van minimaal 19.0 en maximaal 28.0 kg/m2.
- Je rookt niet en gebruikt geen nicotine-houdende producten.
Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
- Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
- Je bent gesteriliseerd;
- Je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer) en je gebruikt een condoom;
- Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
- Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht en je gebruikt een condoom.
Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
- Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
- Je bent gesteriliseerd (minimaal 6 maanden geleden).
Let op:
- Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het middel in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de laatste toediening).
- Voor dit onderzoek geldt dat je binnen 2 weken voor de start van het onderzoek tot en met de nakeuring geen Covid-19-vaccin mag (hebben) ontvangen.
- Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.
Wat is de vergoeding voor dit onderzoek?
Vergoeding
- Je krijgt een bruto vergoeding van € 1375,- voor deelname aan één van de groepen van deel A.
- Voor deelname aan één van de groepen van deel B krijg je een bruto vergoeding van € 4479,-.
Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,21 netto per kilometer) met een minimum van € 13,- en een maximum van € 176,40 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer
Hoe lang duurt het onderzoek?
Periode onderzoek
Deel A: Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 5 dagen (4 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven. De nakeuring zal 1 – 4 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum plaatsvinden.
Deel B: Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 18 dagen (17 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven. Er volgen 2 nakeuringsafspraken: de eerste nakeuring zal 3 – 7 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum plaatsvinden. De tweede nakeuring zal 13 – 17 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum plaatsvinden.
Let op: Je dient de volledige periode van deel A of deel B beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.
Veelgestelde vragen
-
Je kunt tijdens het onderzoek last krijgen van milde klachten als hoofdpijn of misselijkheid. Dat kan door het geneesmiddel komen. Maar het kan ook komen doordat je voor het onderzoek bijvoorbeeld nuchter moet blijven. Die bijwerkingen zijn vervelend, maar gelukkig niet gevaarlijk.
Voordat een geneesmiddel op mensen mag worden getest, is het al uitgebreid onderzocht in een laboratorium. Daardoor kunnen we goed voorspellen welke bijwerkingen je eventueel kunt krijgen en kunnen we je daarop voorbereiden. Het komt dus bijna nooit voor dat deelnemers last krijgen van onverwachte bijwerkingen. Een allergische reactie op het middel komt gemiddeld bijvoorbeeld één keer per jaar voor.
-
Je mag maximaal 4 keer per jaar deelnemen aan een onderzoek. Tussen twee onderzoeken moeten minstens 30 dagen zitten. Voor sommige onderzoeken geldt een langere wachttijd.
-
ICON doet vaak onderzoeken met medicatie die radioactief gemerkt is. Dat doen we om te kunnen onderzoeken hoe en hoe snel het middel in het lichaam wordt opgenomen, verwerkt en uitgescheiden. Bij een onderzoek met radioactief gemerkte medicatie heb je minder kans op bijwerkingen dan bij andere onderzoeken. Dat komt omdat er bij deze onderzoeken een veel lagere dosis wordt toegediend. Lees meer over onderzoek met radioactief gemerkte medicatie.
-
Als je meedoet aan een onderzoek waarvoor je langer dan 10 dagen in het onderzoekscentrum verblijft, is het soms mogelijk om (in overleg) bezoek te ontvangen.