Veelgestelde vragen

Je mag maximaal 4 keer per jaar deelnemen aan een onderzoek. Tussen twee onderzoeken moeten minstens 30 dagen zitten. Voor sommige onderzoeken geldt een langere wachttijd.

Je kunt niet meedoen als je er niet op de geplande verblijfsdata kunt zijn. Maar veel onderzoeken hebben meerdere groepen die op verschillende momenten starten. Kijk dus nog even of er misschien een groep is die beter bij jouw planning past. Tip: blok de data in je agenda zodra je je aanmeldt, zodat je echt beschikbaar bent als je wordt geselecteerd.

Nee, meedoen aan geneesmiddelenonderzoek is over het algemeen niet gevaarlijk. De onderzoeken worden streng gecontroleerd en zijn zo opgezet dat jouw veiligheid altijd vooropstaat. Wel kun je, net als bij het gebruik van gewone medicijnen, last krijgen van bijwerkingen. Die verschillen per persoon en per middel, maar daar word je van tevoren altijd goed over geïnformeerd.

Je deelname aan geneesmiddelenonderzoek is altijd vrijwillig. Je mag dus op elk moment besluiten om te stoppen. Soms ben je genoodzaakt om te stoppen. Bijvoorbeeld vanwege familieomstandigheden, of als de arts besluit dat dat voor jouw gezondheid beter is. Als je stopt, bekijken we op welk deel van de vergoeding je recht hebt. Wel zo eerlijk!

Nee, je krijgt de ziekte niet doordat je meedoet aan het onderzoek. Als gezonde deelnemer word je nooit expres ziek gemaakt. Je krijgt alleen het middel dat onderzocht wordt, en dat is bedoeld om een ziekte te behandelen of te voorkomen.

Je kunt tijdens het onderzoek last krijgen van milde klachten als hoofdpijn of misselijkheid. Dat kan door het geneesmiddel komen. Maar het kan ook komen doordat je voor het onderzoek bijvoorbeeld nuchter moet blijven. Die bijwerkingen zijn vervelend, maar gelukkig niet gevaarlijk.

Voordat een geneesmiddel op mensen mag worden getest, is het al uitgebreid onderzocht in een laboratorium. Daardoor kunnen we goed voorspellen welke bijwerkingen je eventueel kunt krijgen en kunnen we je daarop voorbereiden. Het komt dus bijna nooit voor dat deelnemers last krijgen van onverwachte bijwerkingen. Een allergische reactie op het middel komt gemiddeld bijvoorbeeld één keer per jaar voor.

Als je geen Nederlands paspoort of Nederlandse identiteitskaart hebt, heb je een paspoort nodig dat is uitgegeven door een van de landen die horen bij de Europese Economische Ruimte (EER). Je kunt ook deelnemen met een geldige verblijfsvergunning die is uitgegeven door Nederland én een vergunning om in de EER te mogen werken.

Veel onderzoeken worden gedaan met gezonde deelnemers om te testen hoe een nieuw medicijn zich gedraagt in het lichaam. Maar er zijn ook onderzoeken waarvoor wél mensen met een bepaalde diagnose nodig zijn, bijvoorbeeld om te kijken of het medicijn echt werkt bij die aandoening. In dat geval moet je een diagnose hebben van een arts. Bij de onderzoeken staat altijd duidelijk vermeld of er wordt gezocht naar gezonde deelnemers of naar deelnemers met een diagnose.

Voor sommige onderzoeken geldt de eis dat deelnemers postmenopauzaal, onvruchtbaar of steriel moeten zijn. Dit heeft twee belangrijke redenen. Ten eerste kunnen hormonen invloed hebben op de onderzoeksresultaten, waardoor het onderzoek minder betrouwbaar wordt. Daarnaast willen wij geen enkel risico nemen met een mogelijke zwangerschap of met de vruchtbaarheid van de vrouw. Omdat nieuwe geneesmiddelen nog niet volledig zijn onderzocht, is het niet bekend of ze schadelijk kunnen zijn voor een ongeboren kind of de vruchtbaarheid. Door deze voorwaarden te stellen, wordt de veiligheid van de deelnemers én de kwaliteit van het onderzoek gewaarborgd.

Dat is wettelijk verplicht. Door het formulier te ondertekenen, geef je aan dat je goed hebt nagedacht over je deelname aan het onderzoek, dat je alle informatie goed hebt begrepen en dat je vrijwillig meedoet aan het onderzoek.Ook al heb je eerder meegedaan, voor elk nieuw onderzoek moet opnieuw worden vastgelegd dat je gezond bent, goed geïnformeerd bent en vrijwillig meedoet. Zo zorgen we dat alles up-to-date en volgens de regels verloopt en dat jij precies weet waar je aan begint.

Als we een geneesmiddel testen op gezonde mensen, onderzoeken we alleen hoe het medicijn werkt in het lichaam en of er eventuele bijwerkingen zijn. Daarna volgt een test op patiënten. In dat onderzoek bekijken we of het medicijn werkt bij een bepaalde ziekte of aandoening.

Je mag meedoen als je:

• 18 jaar of ouder bent
• Een geldig legitimatiebewijs hebt
• Bij een huisarts staat ingeschreven
• Een zorgverzekering hebt
• Gezond bent
• Niet recent medicijnen of verslavende middelen hebt gebruikt
• Minstens 30 dagen geleden voor het laatst hebt meegedaan aan geneesmiddelenonderzoek

Als je geen Nederlands paspoort of Nederlandse identiteitskaart hebt, heb je een paspoort nodig dat is uitgegeven door een van de landen die horen bij de Europese Economische Ruimte (EER). Je kunt ook deelnemen met een geldige verblijfsvergunning die is uitgegeven door Nederland én een vergunning om in de EER te mogen werken. Voorafgaand aan je medische keuring maakt ICON een kopie van deze documenten. 

Onze artsen, onderzoekers en verpleegkundigen houden je goed in de gaten. Merken zij iets aan jouw gezondheid, dan trekken ze meteen aan de bel. Bovendien heeft elke kamer een noodknop en krijg je als deelnemer een persoonlijk alarm. Gaat het niet goed met je? Dan stopt het onderzoek meteen.

Vanwege veiligheidsredenen mag je maar aan één geneesmiddelenonderzoek tegelijk deelnemen. Om dit te controleren wordt Verified Clinical Trials (VCT) gebruikt. VCT is een internationaal registratiesysteem waarin wordt vastgelegd aan welk geneesmiddelenonderzoek je deelneemt of hebt deelgenomen, en wanneer dat was. Ook wordt gecontroleerd of er voldoende tijd zit tussen twee onderzoeken. Deelname aan VCT is verplicht; zonder deze goedkeuring kun je niet meedoen aan een onderzoek.

Een gezonde deelnemer is iemand zonder ernstige of chronische aandoeningen, en die geen medicijnen gebruikt die invloed kunnen hebben op het onderzoek. Je hoeft niet superfit te zijn, maar je moet lichamelijk en geestelijk in goede gezondheid verkeren. Dit wordt altijd gecontroleerd tijdens de medische keuring vooraf.

Een onderzoek bestaat meestal uit 5 tot 12 deelnemers. De groepen worden zo samengesteld dat ze het beste bij de eisen van het onderzoek aansluiten. Deze eisen staan bij elk onderzoek omschreven. Bekijk alle huidige onderzoeken

Tijdens het onderzoek nemen we elke dag bloed af. Je krijgt daarvoor een canule: een infuusnaald die langere tijd in je ader kan blijven zitten. Daarmee kunnen we bloed afnemen, maar hoef je niet steeds opnieuw te worden geprikt. Lees meer over het onderzoek in het onderzoekscentrum

Ja, je moet de vergoeding die je ontvangt voor deelname aan een onderzoek opgeven bij de instantie die jouw uitkering betaalt (bijvoorbeeld UWV of de gemeente). Het kan namelijk invloed hebben op de hoogte van je uitkering. Hoe dat precies zit, verschilt per situatie. Neem daarom altijd even contact op met jouw uitkeringsinstantie, zodat je zeker weet wat het effect is.

Hoeveel geld je krijgt voor jouw deelname aan een geneesmiddelenonderzoek, wordt bepaald door de duur van het onderzoek. Hoe langer het onderzoek duurt, hoe hoger de vergoeding. Maar er zijn meer factoren die de hoogte van de vergoeding bepalen, zoals speciale medische handelingen.

De hoogte van de vergoeding kan verschillen als je niet in Nederland woont. Dit hangt af van de regels voor inkomstenbelasting in jouw land. Als je aan de voorwaarden voldoet, ontvang je van ons de volledige vergoeding zoals vermeld op onze website. Net als in Nederland kan het zijn dat je dit bedrag moet opgeven bij de belastingdienst in jouw land en mogelijk een deel moet terugbetalen. Het is daarom belangrijk dat je zelf nagaat hoe dit in jouw situatie werkt.

Nee, de vergoeding betreft inkomsten uit arbeid en moet worden gestort op het IBAN-nummer van de deelnemer zelf.

Ja, de Belastingdienst ziet de vergoeding als ‘inkomen uit arbeid’. Lees hier meer over de belasting van de vergoeding

Voor vragen over je betaling kun je een e-mail sturen naar: InfoVolunteerPayments@iconplc.com

Binnen 30 dagen na de nakeuring van het onderzoek betalen we de vergoeding voor jouw deelname, inclusief reiskosten. Indien je niet deelneemt aan het onderzoek ontvang je de reiskosten en eventuele vergoeding binnen 30 dagen na de start van het onderzoekHeb je vragen over de uitbetaling? Neem dan contact met ons op.

Tijdens een geneesmiddelenonderzoek met radioactief gemerkte medicatie word je blootgesteld aan minder dan 1 mSv. Dat is minder dan de straling waar je in het dagelijks leven mee te maken krijgt. De natuurlijke achtergrondstraling in Nederland is zo’n 2 tot 2,5 millisievert (mSv) per jaar. Ook als je televisie kijkt, achter een beeldscherm zit of in een vliegtuig zit, word je blootgesteld aan straling. Die straling is niet schadelijk.

Tijdens een geneesmiddelenonderzoek met radioactief gemerkte medicatie word je blootgesteld aan minder dan 1 mSv. Dat is minder dan de straling waar je in het dagelijks leven mee te maken krijgt. Het is bijvoorbeeld minder dan de straling bij een röntgenfoto van een gebroken been en net zoveel als de extra staling die je krijgt bij een weekje wintersport op 2.000 meter hoogte.

We onderzoeken bij deze onderzoeken niet of er bijwerkingen zijn. Daarom is het ook niet nodig om een hoge dosis toe te dienen, waardoor de kans op bijwerkingen minder groot is. Als je het radioactief gemerkte geneesmiddel uitpoept, -plast of -ademt, verdwijnt de radioactiviteit uit je lichaam.

Omdat we zeker willen weten dat we 14C-onderzoeken veilig uitvoeren, is de onderzoeksarts die deze onderzoeken uitvoert óók stralingsdeskundige.

Ja. Voordat het middel wordt onderzocht met radioactiviteit, is het in een eerdere fase al uitgebreid op mensen getest. 

Voordat een nieuw geneesmiddel op de markt komt, moet het verplicht worden onderzocht met radioactiviteit. Met zo’n 14C-onderzoek testen we hoe je lichaam het middel opneemt, verwerkt en uitscheidt. Het is dus een verplichte stap in de ontwikkeling van geneesmiddelen.