Homepagina

De veelgestelde vragen op een rijtje

Veelgestelde vragen

We kunnen ons voorstellen dat je vragen hebt! Op deze pagina lees je de antwoorden op de meest voorkomende vragen. 

Veelgestelde vragen over deelname

Deelname

Je mag maximaal 4 keer per jaar deelnemen aan een onderzoek. Tussen twee onderzoeken moeten minstens 30 dagen zitten. Voor sommige onderzoeken geldt een langere wachttijd.

Je kunt niet meedoen als je er niet op de geplande verblijfsdata kunt zijn. Maar veel onderzoeken hebben meerdere groepen die op verschillende momenten starten. Kijk dus nog even of er misschien een groep is die beter bij jouw planning past. Tip: blok de data in je agenda zodra je je aanmeldt, zodat je echt beschikbaar bent als je wordt geselecteerd.

Nee, meedoen aan geneesmiddelenonderzoek is over het algemeen niet gevaarlijk. De onderzoeken worden streng gecontroleerd en zijn zo opgezet dat jouw veiligheid altijd vooropstaat. Wel kun je, net als bij het gebruik van gewone medicijnen, last krijgen van bijwerkingen. Die verschillen per persoon en per middel, maar daar word je van tevoren altijd goed over geïnformeerd.

Je deelname aan geneesmiddelenonderzoek is altijd vrijwillig. Je mag dus op elk moment besluiten om te stoppen. Soms ben je genoodzaakt om te stoppen. Bijvoorbeeld vanwege familieomstandigheden, of als de arts besluit dat dat voor jouw gezondheid beter is. Als je stopt, bekijken we op welk deel van de vergoeding je recht hebt. Wel zo eerlijk!

Nee, je krijgt de ziekte niet doordat je meedoet aan het onderzoek. Als gezonde deelnemer word je nooit expres ziek gemaakt. Je krijgt alleen het middel dat onderzocht wordt, en dat is bedoeld om een ziekte te behandelen of te voorkomen.

Je kunt tijdens het onderzoek last krijgen van milde klachten als hoofdpijn of misselijkheid. Dat kan door het geneesmiddel komen. Maar het kan ook komen doordat je voor het onderzoek bijvoorbeeld nuchter moet blijven. Die bijwerkingen zijn vervelend, maar gelukkig niet gevaarlijk.

Voordat een geneesmiddel op mensen mag worden getest, is het al uitgebreid onderzocht in een laboratorium. Daardoor kunnen we goed voorspellen welke bijwerkingen je eventueel kunt krijgen en kunnen we je daarop voorbereiden. Het komt dus bijna nooit voor dat deelnemers last krijgen van onverwachte bijwerkingen. Een allergische reactie op het middel komt gemiddeld bijvoorbeeld één keer per jaar voor.

Als je geen Nederlands paspoort of Nederlandse identiteitskaart hebt, heb je een paspoort nodig dat is uitgegeven door een van de landen die horen bij de Europese Economische Ruimte (EER). Je kunt ook deelnemen met een geldige verblijfsvergunning die is uitgegeven door Nederland én een vergunning om in de EER te mogen werken.

Veel onderzoeken worden gedaan met gezonde deelnemers om te testen hoe een nieuw medicijn zich gedraagt in het lichaam. Maar er zijn ook onderzoeken waarvoor wél mensen met een bepaalde diagnose nodig zijn, bijvoorbeeld om te kijken of het medicijn echt werkt bij die aandoening. In dat geval moet je een diagnose hebben van een arts. Bij de onderzoeken staat altijd duidelijk vermeld of er wordt gezocht naar gezonde deelnemers of naar deelnemers met een diagnose.

Voor sommige onderzoeken geldt de eis dat deelnemers postmenopauzaal, onvruchtbaar of steriel moeten zijn. Dit heeft twee belangrijke redenen. Ten eerste kunnen hormonen invloed hebben op de onderzoeksresultaten, waardoor het onderzoek minder betrouwbaar wordt. Daarnaast willen wij geen enkel risico nemen met een mogelijke zwangerschap of met de vruchtbaarheid van de vrouw. Omdat nieuwe geneesmiddelen nog niet volledig zijn onderzocht, is het niet bekend of ze schadelijk kunnen zijn voor een ongeboren kind of de vruchtbaarheid. Door deze voorwaarden te stellen, wordt de veiligheid van de deelnemers én de kwaliteit van het onderzoek gewaarborgd.

Dat is wettelijk verplicht. Door het formulier te ondertekenen, geef je aan dat je goed hebt nagedacht over je deelname aan het onderzoek, dat je alle informatie goed hebt begrepen en dat je vrijwillig meedoet aan het onderzoek.

Als we een geneesmiddel testen op gezonde mensen, onderzoeken we alleen hoe het medicijn werkt in het lichaam en of er eventuele bijwerkingen zijn. Daarna volgt een test op patiënten. In dat onderzoek bekijken we of het medicijn werkt bij een bepaalde ziekte of aandoening.

Je mag meedoen als je:

  • 18 jaar of ouder bent
  • Een geldig legitimatiebewijs hebt
  • Bij een huisarts staat ingeschreven
  • Een zorgverzekering hebt
  • Gezond bent
  • Niet recent medicijnen of verslavende middelen hebt gebruikt
  • Minstens 30 dagen geleden voor het laatst hebt meegedaan aan geneesmiddelenonderzoek

Als je geen Nederlands paspoort of Nederlandse identiteitskaart hebt, heb je een paspoort nodig dat is uitgegeven door een van de landen die horen bij de Europese Economische Ruimte (EER). Je kunt ook deelnemen met een geldige verblijfsvergunning die is uitgegeven door Nederland én een vergunning om in de EER te mogen werken. Voorafgaand aan je medische keuring maakt ICON een kopie van deze documenten. 

Onze artsen, onderzoekers en verpleegkundigen houden je goed in de gaten. Merken zij iets aan jouw gezondheid, dan trekken ze meteen aan de bel. Bovendien heeft elke kamer een noodknop en krijg je als deelnemer een persoonlijk alarm. Gaat het niet goed met je? Dan stopt het onderzoek meteen.

Vanwege veiligheidsredenen mag je maar aan één geneesmiddelenonderzoek tegelijk deelnemen. Om dit te controleren wordt Verified Clinical Trials (VCT) gebruikt. VCT is een internationaal registratiesysteem waarin wordt vastgelegd aan welk geneesmiddelenonderzoek je deelneemt of hebt deelgenomen, en wanneer dat was. Ook wordt gecontroleerd of er voldoende tijd zit tussen twee onderzoeken. Deelname aan VCT is verplicht; zonder deze goedkeuring kun je niet meedoen aan een onderzoek.

Een gezonde deelnemer is iemand zonder ernstige of chronische aandoeningen, en die geen medicijnen gebruikt die invloed kunnen hebben op het onderzoek. Je hoeft niet superfit te zijn, maar je moet lichamelijk en geestelijk in goede gezondheid verkeren. Dit wordt altijd gecontroleerd tijdens de medische keuring vooraf.

Een onderzoek bestaat meestal uit 5 tot 12 deelnemers. De groepen worden zo samengesteld dat ze het beste bij de eisen van het onderzoek aansluiten. Deze eisen staan bij elk onderzoek omschreven. Bekijk alle huidige onderzoeken

Tijdens het onderzoek nemen we elke dag bloed af. Je krijgt daarvoor een canule: een infuusnaald die langere tijd in je ader kan blijven zitten. Daarmee kunnen we bloed afnemen, maar hoef je niet steeds opnieuw te worden geprikt. Lees meer over het onderzoek in het onderzoekscentrum

Veelgestelde vragen over het verblijf

Verblijf

Nee, meestal deel je een kamer met andere deelnemers. Dat hoort bij het onderzoek, zodat je goed in de gaten gehouden kunt worden en alles efficiënt verloopt. Je hebt wel je eigen slaapplek met gordijnen eromheen, zodat je wat privacy hebt. Bij medische handelingen is er uiteraard extra privacy geregeld.

Dat verschilt per onderzoek. In de meeste gevallen heb je veel vrije tijd. Naast de medische handelingen mag je zelf bepalen wat je doet. Je kunt dus rustig werken, studeren of ontspannen wanneer je wilt. Er zijn ook onderzoeken die iets intensiever zijn, bijvoorbeeld omdat er meer medische handelingen nodig zijn of omdat je voor of na een test een tijdje moet blijven liggen. Voordat je mee gaat doen aan het onderzoek, wordt dit met je besproken, zodat je zelf goed kunt overwegen of het onderzoek bij jou en je levensstijl past.

Het is niet mogelijk om te parkeren bij het onderzoekscentrum. We adviseren om met het OV te komen of om te parkeren op een P+R. Ook is er parkeermogelijkheid bij Hoornsemeer en ben je met buslijn 9 binnen 8 mnuten bij het onderzoekscentrum. Neem stadsbus 9 of 10 vanaf NS Hoofdstation Groningen, uitstappen halte Martini Ziekenhuis Zuid. Fietsen kunnen naast de ingang van het parkeerterrein worden geplaatst.

Als je meedoet aan een onderzoek waarvoor je langer dan 10 dagen in het onderzoekscentrum verblijft, is het soms mogelijk om (in overleg) bezoek te ontvangen.

Ja, je mag je eigen computer, laptop, game console of muziekinstrument meenemen tijdens het onderzoek. Wel is het belangrijk dat je andere deelnemers of medewerkers niet tot last bent. Gebruik daarom oortjes of een koptelefoon en houd rekening met de rust in het onderzoekscentrum.

Nee, je kunt je kind of huisdier niet meenemen tijdens je verblijf. Het onderzoek vereist een rustige en gecontroleerde omgeving. Bij de meeste onderzoeken waarbij je langer in het onderzoekscentrum verblijft, zijn er echter wel geplande momenten waarop familie of vrienden op bezoek mogen komen.

Intensieve sport is niet toegestaan, omdat het geen invloed mag hebben op je medische waardes. Lichte lichaamsbeweging is meestal wel mogelijk, maar dit wordt altijd in overleg met de medische staf bepaald. In ons onderzoekscentrum kan je onder andere tafeltennissen, biljarten en darten voor de nodige beweging en ontspanning.

Nee, dat mag niet. Als je in ons onderzoekscentrum verblijft, verzorgen wij al je eten en drinken. Op vaste tijden zijn er maaltijden en tussendoortjes in de eetzaal. Daarnaast mag je niets anders eten of drinken. Bepaalde ingrediënten kunnen namelijk invloed hebben op het onderzoek. Daarom willen we zeker weten dat je die ingrediënten tijdens het onderzoek niet binnenkrijgt. Lees hier meer over eten en drinken gedurende het onderzoek

Je mag tijdens het verblijf niet zelfstandig naar buiten. Je blijft onder begeleiding van de verpleegkundigen en hostesses. Onder begeleiding naar buiten kan in veel gevallen wel, op geplande momenten. Daarnaast is er een binnentuin en worden er regelmatig leuke uitjes georganiseerd. Ook zijn er studieruimtes en een entertainmentruimtes waar je kunt studeren of ontspannen.

Nee, wasmiddel is beschikbaar in het onderzoekscentrum. We gebruiken alleen Neutral Colour en White. Het wasmiddel bevat geen witmakers, kleurstoffen of parfum en is daardoor milder voor de huid.

Ja, dat komt voor. Mannen en vrouwen kunnen op één kamer slapen, net als in een ziekenhuis. Je hebt je eigen slaapplek met gordijnen eromheen voor privacy. Als je hier vragen over hebt, kun je die altijd vooraf stellen.

Je verblijft in het onderzoekscentrum in Groningen, waar alles is ingericht voor jouw veiligheid en het verloop van het onderzoek. Binnen het onderzoekscentrum is een binnentuin en op elke afdeling zijn entertainment- en studieruimtes. Ook heeft elke afdeling een eigen woonkamer ingericht met banken, TV’s, spelletjes en een PlayStation 4.

Als je meedoet aan geneesmiddelenonderzoek, moet je een paar keer per dag iets doen voor het onderzoek, zoals een test of gezondheidscheck. Maar je hebt ook veel tijd voor jezelf. In het onderzoekscentrum vind je van alles om die tijd mee in te vullen. Er zijn bijvoorbeeld computers, Playstations, tv’s met Netflix, maar ook een tafeltennistafel, pooltafel en een dartbord. En natuurlijk is er wifi, dus neem gerust je eigen laptop of tablet mee. Sommige deelnemers gaan voor hun werk of studie aan de slag. Maar je kunt natuurlijk ook een paar dagen lekker ontspannen.

Op de eerste dag van het onderzoek word je aan het einde van de ochtend of het begin van de middag verwacht. Op de laatste dag van je verblijfsperiode vertrek je aan het einde van de ochtend. Aankomst- en vertrektijden kunnen per onderzoek verschillen.

Veelgestelde vragen over de vergoeding

Vergoeding

Ja, je moet de vergoeding die je ontvangt voor deelname aan een onderzoek opgeven bij de instantie die jouw uitkering betaalt (bijvoorbeeld UWV of de gemeente). Het kan namelijk invloed hebben op de hoogte van je uitkering. Hoe dat precies zit, verschilt per situatie. Neem daarom altijd even contact op met jouw uitkeringsinstantie, zodat je zeker weet wat het effect is.

Hoeveel geld je krijgt voor jouw deelname aan een geneesmiddelenonderzoek, wordt bepaald door de duur van het onderzoek. Hoe langer het onderzoek duurt, hoe hoger de vergoeding. Maar er zijn meer factoren die de hoogte van de vergoeding bepalen, zoals speciale medische handelingen.

De hoogte van de vergoeding kan verschillen als je niet in Nederland woont. Dit hangt af van de regels voor inkomstenbelasting in jouw land. Als je aan de voorwaarden voldoet, ontvang je van ons de volledige vergoeding zoals vermeld op onze website. Net als in Nederland kan het zijn dat je dit bedrag moet opgeven bij de belastingdienst in jouw land en mogelijk een deel moet terugbetalen. Het is daarom belangrijk dat je zelf nagaat hoe dit in jouw situatie werkt.

Nee, de vergoeding betreft inkomsten uit arbeid en moet worden gestort op het IBAN-nummer van de deelnemer zelf.

Ja, de Belastingdienst ziet de vergoeding als ‘inkomen uit arbeid’. Lees hier meer over de belasting van de vergoeding

Voor vragen over je betaling kun je een e-mail sturen naar: InfoVolunteerPayments@iconplc.com

Binnen 30 dagen na de nakeuring van het onderzoek betalen we de vergoeding voor jouw deelname, inclusief reiskosten. Indien je niet deelneemt aan het onderzoek ontvang je de reiskosten en eventuele vergoeding binnen 30 dagen na de start van het onderzoekHeb je vragen over de uitbetaling? Neem dan contact met ons op.

Veelgestelde vragen over de medische keuring

Medische keuring

We nodigen altijd meer kandidaten uit voor de medische keuring én de start van het onderzoek dan dat we uiteindelijk nodig hebben. Dat doen we omdat kandidaten soms op het laatste moment besluiten om niet mee te doen. Of omdat kandidaten toch worden afgekeurd.

Het kan gebeuren dat we de afspraak voor je medische keuring annuleren. Wél kijken we dan of je op korte termijn aan hetzelfde of een soortgelijk onderzoek kunt meedoen.

Je kunt bij start van het onderzoek ook de positie van reserve krijgen. Ben je reserve en doe je uiteindelijk helemaal niet mee aan het onderzoek? Dan kun je voor een nieuw onderzoek een voorrangspositie krijgen. Je wordt dan niet nog een keer reserve.

Je hoort de uitslag van je medische keuring meestal na 2 of 3 werkdagen. Wij bellen je zodra de uitslag bekend is. Mocht je na 3 dagen nog niets van ons hebben gehoord, neem dan contact met ons op.

Nee, dat is niet mogelijk. Wil je graag voor of na de medische keuring in Groningen of Utrecht overnachten, dan raden we je aan om een kamer te boeken in één van de hotels of bed & breakfasts in de omgeving van de keuringscentra.

De medische keuring vindt plaats in ons medisch keuringscentrum in Groningen of Utrecht. Bij het maken van de afspraak kun je aangeven welke locatie je voorkeur heeft. In de afspraakbevestiging staat op welke locatie je wordt verwacht. Let op: voor sommige onderzoeken is het niet mogelijk om de medische keuring in Utrecht te doen.

Je moet nuchter zijn voor de medische keuring, omdat eten en drinken de uitslagen van je bloed- en urineonderzoek kunnen beïnvloeden. Bijvoorbeeld suikers kunnen bepaalde waarden veranderen. Door nuchter te blijven, krijgen we betrouwbare resultaten en kunnen we goed beoordelen of je veilig kunt deelnemen aan het onderzoek.

De voorwaarden van een onderzoek zijn heel strikt vastgesteld door de opdrachtgever en het onderzoekscentrum. Ook als het om iets kleins gaat, zoals één sigaret per week of een kilo verschil in gewicht, kunnen we geen uitzondering maken. Dit is nodig om de betrouwbaarheid van het onderzoek én de veiligheid van alle deelnemers te waarborgen.

Bij een medische keuring kijken we of je veilig kunt deelnemen aan het onderzoek. Je kunt verwachten dat er verschillende standaardonderzoeken worden gedaan, zoals het meten van je bloeddruk, hartslag, lengte en gewicht. Ook nemen we bloed en urine af en wordt er een hartfilmpje (ECG) gemaakt.

Wat we van jou verwachten, is dat je nuchter naar de keuring komt (tenzij anders aangegeven), dat je je identiteitsbewijs meeneemt en dat je eerlijk bent over je gezondheid, medicijngebruik en leefstijl. Zo kunnen we goed beoordelen of deelname voor jou veilig is.

Veelgestelde vragen over onderzoek met radioactief gemerkte medicatie

Onderzoek met radioactief gemerkte medicatie (14C)

Tijdens een geneesmiddelenonderzoek met radioactief gemerkte medicatie word je blootgesteld aan minder dan 1 mSv. Dat is minder dan de straling waar je in het dagelijks leven mee te maken krijgt. De natuurlijke achtergrondstraling in Nederland is zo’n 2 tot 2,5 millisievert (mSv) per jaar. Ook als je televisie kijkt, achter een beeldscherm zit of in een vliegtuig zit, word je blootgesteld aan straling. Die straling is niet schadelijk.

Tijdens een geneesmiddelenonderzoek met radioactief gemerkte medicatie word je blootgesteld aan minder dan 1 mSv. Dat is minder dan de straling waar je in het dagelijks leven mee te maken krijgt. Het is bijvoorbeeld minder dan de straling bij een röntgenfoto van een gebroken been en net zoveel als de extra staling die je krijgt bij een weekje wintersport op 2.000 meter hoogte.

We onderzoeken bij deze onderzoeken niet of er bijwerkingen zijn. Daarom is het ook niet nodig om een hoge dosis toe te dienen, waardoor de kans op bijwerkingen minder groot is. Als je het radioactief gemerkte geneesmiddel uitpoept, -plast of -ademt, verdwijnt de radioactiviteit uit je lichaam.

Omdat we zeker willen weten dat we 14C-onderzoeken veilig uitvoeren, is de onderzoeksarts die deze onderzoeken uitvoert óók stralingsdeskundige.

Ja. Voordat het middel wordt onderzocht met radioactiviteit, is het in een eerdere fase al uitgebreid op mensen getest. 

Voordat een nieuw geneesmiddel op de markt komt, moet het verplicht worden onderzocht met radioactiviteit. Met zo’n 14C-onderzoek testen we hoe je lichaam het middel opneemt, verwerkt en uitscheidt. Het is dus een verplichte stap in de ontwikkeling van geneesmiddelen.

Overige vragen

ICON werkt voortdurend aan verbetering van de ervaring van deelnemers die in onze onderzoekscentra verblijven en meedoen aan onderzoek. Heb je een compliment, klacht of opmerking? Laat het ons weten via de live-chat op deze website, telefoon of het contactformulier

Je hebt een aantal rechten met betrekking tot de persoonlijke gegevens die ICON van je heeft. De rechten waarover je beschikt, zijn afhankelijk van de reden waarom wij jouw persoonlijke gegevens verwerken en de lokale wetgeving in jouw land. En er zijn uitzonderingen op sommige rechten. Deze rechten, en hoe je deze kunt uitoefenen, worden uitgelegd in de privacyverklaring van ICON. Ook lees je hoe je een verzoek kunt indienen. ICON Privacy verklaring

Ja. Zoals de brochure voor proefpersonen in medisch-wetenschappelijk onderzoek op de website van Rijksoverheid.

Zonder onderzoek geen nieuwe medicijnen

Zonder onderzoek komen er geen nieuwe en betere medicijnen. En zonder deelnemers, mensen zoals jij, kan er geen onderzoek worden gedaan.