Homepagina

PRA-22487X

Hartfalen

  • M/V
  • 18 - 55 jaar
  • Gezond

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat is ontwikkeld voor de behandeling van hartfalen

Heel goed bevallen. Voor herhaling vatbaar

Brenda

Deelnemer ICON

Kijk of je aanmerking komt voor dit onderzoek

  • Je bent een gezonde man of vrouw
  • Je hebt een leeftijd tussen 18 en 55 jaar
  • Je weegt meer dan 50 kg
  • Je BMI is tussen 18.5 en 32 kg/m²

De belangrijkste informatie van dit onderzoek

  • Tussentijdse uitbetaling is mogelijk.
  • Rokers mogen ook meedoen aan dit onderzoek.
  • Het onderzoeksmiddel wordt toegediend als een capsule om door te slikken.

Let op: als vrouw kun je alleen deelnemen aan dit onderzoek  wanneer je de overgang bent gepasseerd of gesteriliseerd bent. 

Hoe werkt het

Hoe werkt een geneesmiddelenonderzoek?

Lees meer

Onderzoeksgroepen

Schrijf je vrijblijvend in voor de groep van jouw voorkeur

De onderzoekend arts over dit onderzoek

Aanvullende informatie

Het onderzoeksmiddel wordt ontwikkeld voor de behandeling van hartfalen. In dit onderzoek wordt onderzocht hoe het onderzoeksmiddel door het lichaam wordt verwerkt en uitgescheiden en hoe goed het wordt verdragen als gezonde deelnemers dit gebruiken.

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

Doelgroep

  • Je bent een gezonde man of vrouw.
  • Je bent minimaal 18 en maximaal 55 jaar oud.
  • Je weegt minimaal 50 kg
  • Je hebt een Body Mass Index (BMI) van minimaal 18 en maximaal 32 kg/m2.
  • Zowel niet-rokers als lichte rokers of gelegenheidsrokers mogen aan dit onderzoek deelnemen (maximum van 5 sigaretten per dag). Tijdens je verblijf in het onderzoekscentrum is roken niet toegestaan.

Note: 

  • Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen ( ongeveer 4 en een halve week) voorafgaand aan de keuring van dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de laatste dosering).
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd.

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent gesteriliseerd of vanwege andere redenen steriel.

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt een condoom wanneer je seksueel actief bent;
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl.

Wat is de vergoeding voor dit onderzoek?

Vergoeding

Voor deelname aan één van de groepen van deel A krijg je een bruto vergoeding van €1668,-.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,21 netto per kilometer) met een minimum van € 13,- en een maximum van € 176,40 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Hoe lang duurt het onderzoek?

Periode onderzoek

Het onderzoek bestaat uit 4 delen: deel A, deel B, deel C en deel D. Je kan aan slechts één deel van dit onderzoek deelnemen.

Deel A bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 7 dagen (6 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven. De nakeuring zal op de dag van vertrek uit het onderzoekscentrum plaats vinden. 21 tot 27 dagen (ongeveer 4 weken) na vertrek uit het onderzoekscentrum zal je nog telefonisch worden benaderd voor enkele vragen.

Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. 

Bijzonderheden

In deel A ontvang je het onderzoeksmiddel eenmaal.

  • Voor deel A, deel B en deel D: Tijdens het onderzoek wordt je hartritme en bloeddruk tijdens bepaalde perioden continu gemonitord.
  • Voor alle delen: op sommige dagen tijdens het onderzoek zal je tot 14 uur moeten vasten.

Veelgestelde vragen

Je mag maximaal 4 keer per jaar deelnemen aan een onderzoek. Tussen twee onderzoeken moeten minstens 30 dagen zitten. Voor sommige onderzoeken geldt een langere wachttijd.

Je kunt tijdens het onderzoek last krijgen van milde klachten als hoofdpijn of misselijkheid. Dat kan door het geneesmiddel komen. Maar het kan ook komen doordat je voor het onderzoek bijvoorbeeld nuchter moet blijven. Die bijwerkingen zijn vervelend, maar gelukkig niet gevaarlijk.

Voordat een geneesmiddel op mensen mag worden getest, is het al uitgebreid onderzocht in een laboratorium. Daardoor kunnen we goed voorspellen welke bijwerkingen je eventueel kunt krijgen en kunnen we je daarop voorbereiden. Het komt dus bijna nooit voor dat deelnemers last krijgen van onverwachte bijwerkingen. Een allergische reactie op het middel komt gemiddeld bijvoorbeeld één keer per jaar voor.

ICON doet vaak onderzoeken met medicatie die radioactief gemerkt is. Dat doen we om te kunnen onderzoeken hoe en hoe snel het middel in het lichaam wordt opgenomen, verwerkt en uitgescheiden. Bij een onderzoek met radioactief gemerkte medicatie heb je minder kans op bijwerkingen dan bij andere onderzoeken. Dat komt omdat er bij deze onderzoeken een veel lagere dosis wordt toegediend. Lees meer over onderzoek met radioactief gemerkte medicatie.

Als je meedoet aan een onderzoek waarvoor je langer dan 10 dagen in het onderzoekscentrum verblijft, is het soms mogelijk om (in overleg) bezoek te ontvangen.

Huidige onderzoeken

Meedoen aan een ander onderzoek?

Bekijk alle onderzoeken
Bekijk alle onderzoeken