In dit onderzoek bekijken we hoe veilig het onderzoeksmiddel is en hoe goed het wordt verdragen. Het middel wordt alleen of in combinatie met de anticonceptiepil (de pil) of paracetamol toegediend. We kijken ook naar de hoeveelheden van de pil en paracetamol in het bloed als ze zonder het onderzoeksmiddel worden toegediend. Die vergelijken we met de hoeveelheden wanneer deze geneesmiddelen samen met het onderzoeksmiddel worden ingenomen. De pil en paracetamol zijn goedgekeurde, in Nederland verkrijgbare geneesmiddelen. De doseringen van de pil en paracetamol die in dit onderzoek worden gebruikt zijn veilig en worden goed verdragen.
Daarnaast onderzoeken we hoe het onderzoeksmiddel de maaglediging beïnvloedt. Maaglediging is het proces waarbij voedsel van de maag naar de dunne darm wordt verplaatst. Van vergelijkbare middelen is bekend dat zij dit proces vertragen. Wanneer voedsel langzamer door de maag gaat, kan de opname van via de mond ingenomen middelen worden vertraagd. Dit kan invloed op hun werking hebben. Om te begrijpen hoe het onderzoeksmiddel de maaglediging beïnvloedt, gebruiken we paracetamol. Paracetamol wordt niet in de maag opgenomen, maar wel snel in de dunne darm. Hierdoor is het geschikt om te meten hoe snel de maag zich leegt. We onderzoeken ook of het onderzoeksmiddel invloed heeft op de opname van de pil. Als de maaglediging wordt vertraagd, kan de manier waarop de pil wordt opgenomen veranderen.
De effecten van het onderzoeksmiddel zullen we vergelijken met de effecten van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof. Of je het onderzoeksmiddel of een placebo ontvangt, wordt door toeval bepaald.
Je krijgt het onderzoeksmiddel of de placebo toegediend via een injectie onder de huid. Op de dag van toediening krijg je een licht ontbijt. Na het lichte ontbijt neem je de pil in via de mond in met water. Paracetamol wordt opgelost en gemengd met een vloeibare maaltijd.
Hoewel het onderzoeksmiddel nog in het begin van ontwikkeling is, is het al toegediend aan mensen met overgewicht en mensen met obesitas die verder gezond zijn. Deelnemers gaven aan dat ze bijwerkingen in het maag-darmstelsel ervoeren, met als meest voorkomende bijwerking verminderde eetlust. In het algemeen waren deze bijwerkingen niet erg. Ook kun je last krijgen van andere, nog onbekende, bijwerkingen. Voorafgaand aan de medische keuring ontvang je schriftelijke informatie over het onderzoek waarin ook de mogelijke bijwerkingen staan beschreven. Deze informatie wordt ook met je besproken aan het begin van de medische keuring. Je kunt dan ook vragen stellen aan de keuringsarts of verpleegkundige. Wanneer alles duidelijk voor je is, kun je besluiten om schriftelijke toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek. Pas daarna zullen de metingen van de medische keuring plaatsvinden. We willen benadrukken dat ook na de schriftelijke toestemming het meedoen aan elk onderzoek vrijwillig is. Je kunt te allen tijde beslissen om toch niet deel te nemen of te stoppen met de medische keuring of het onderzoek. Je hoeft geen reden op te geven waarom je niet meer deel wilt nemen.
