• Het nieuwe onderzoeksmiddel wordt ontwikkeld voor de behandeling van ontstekingsziekten. Deze aandoeningen ontstaan doordat het (ontregelde) afweersysteem te lang of te heftig reageert. Dit leidt tot onnodige, langdurige ontstekingen met zwelling en pijn.
• Je ontvangt een eenmalige dosis van het onderzoeksmiddel. Deze wordt toegediend in de vorm van capsules die je doorslikt.
• Dit is een onderzoek met een radioactief (14C) gemerkt middel. Het radioactief merken van een geneesmiddel wordt gedaan om te kunnen onderzoeken hoe snel en in welke mate een middel in het lichaam wordt opgenomen, omgezet en door het lichaam wordt uitgescheiden. De radioactiviteit verdwijnt met het middel uit het lichaam via de ontlasting, urine of adem. Het onderzoeksmiddel heeft een verwaarloosbare hoeveelheid straling. Neem gerust contact met ons op voor meer informatie.
• Het middel is al onderzocht bij gezonde personen en patiënten. In deze onderzoeken werd het middel veilig bevonden en goed verdragen. De volgende bijwerkingen werden het vaakst waargenomen: hoofdpijn en diarree.
  
  Je kan last krijgen van nog onbekende bijwerkingen. Voorafgaand aan de medische keuring ontvang je schriftelijke informatie over het onderzoek waarin ook de mogelijke bijwerkingen staan beschreven. Deze informatie wordt ook met je besproken aan het begin van de medische keuring. Je kunt dan ook vragen stellen aan de keuringsarts of verpleegkundige. Wanneer alles duidelijk voor je is, kun je besluiten om schriftelijke toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek. Pas daarna zullen de metingen van de medische keuring plaatsvinden. We willen benadrukken dat ook na de schriftelijke toestemming het meedoen aan elk onderzoek vrijwillig is. Je kunt te allen tijde beslissen om toch niet deel te nemen of te stoppen met de medische keuring of het onderzoek. Je hoeft geen reden op te geven waarom je niet meer deel wilt nemen.

• Je bent een gezonde man.
• Je bent minimaal 18 en maximaal 55 jaar oud.
• Je weegt minimaal 50 kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) van minimaal 18.0 en maximaal 30.5 kg/m².
• Niet-rokers en rokers die niet meer dan 10 sigaretten per dag roken, mogen deelnemen aan dit onderzoek. Tijdens je verblijf in het onderzoekscentrum is roken niet toegestaan.

Je kan alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
• Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
• Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht;
• Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl.

​Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 1 maand voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksmiddel in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring van het vorige onderzoek). Voor sommige onderzoeken kan deze periode langer zijn. Neem gerust contact met ons op voor meer informatie om te kijken of dit op jou van toepassing is.

Je kunt alleen deelnemen aan dit onderzoek als je in de afgelopen 12 maanden niet aan een ander onderzoek met een radioactief (14C) gemerkt onderzoeksmiddel hebt deelgenomen. Voor sommige onderzoeken met radioactieve stoffen kan deze periode korter zijn. Neem gerust contact met ons op voor meer informatie om te kijken of dit op jou van toepassing is.

Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 16 dagen (15 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven. Gevolgd door een 24-uursbezoek, 7 dagen na je vertrek.

Als er nog niet genoeg radioactiviteit uit je lichaam is verdwenen na dit bezoek, zullen er één tot zes extra 24-uursbezoeken plaatsvinden.

Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.