• Voor dit onderzoek zoeken we deelnemers afkomstig uit Europa, China of Japan. Deze informatie richt zich op deelnemers met een Europese afkomst die momenteel in een EU-land wonen. Jij en je 2 ouders en 4 grootouders zijn geboren in Europa.
• In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het nieuwe middel is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde deelnemers van verschillende afkomsten dit gebruiken.
• Het onderzoeksmiddel is een nieuw middel dat mogelijk gebruikt kan worden bij de behandeling van een nierziekte genaamd autosomaal dominante polycysteuze nierziekte (ADPKD). Deze nierziekte is een erfelijke aandoening waarbij zich geleidelijk cysten in de nieren ontwikkelen. Een cyste is een holte gevuld met vocht (een soort vochtblaasje). Vaak leiden deze cysten tot vergroting van de nieren en een hoge bloeddruk. Uiteindelijk kunnen er zoveel, steeds groter wordende cysten zijn dat het normale nierweefsel in de verdrukking komt. De nieren werken dan niet meer goed.  ADPKD  is een van de meest voorkomende erfelijke nierziekten, die meestal ziekteverschijnselen bij volwassenen geeft. Het nieuwe middel is ontwikkeld om signalen in het lichaam te blokkeren die ervoor zorgen dat de cysten in de nieren groeien. Dit kan ertoe leiden dat de nieren minder snel groter worden en langer blijven werken. Dit geneest de ziekte evenwel niet. Het middel is al onderzocht bij gezonde personen en patiënten met ADPKD.
• Je krijgt het onderzoeksmiddel eenmaal toegediend als 4 injecties van 1,5 ml onder de huid van de buik.
• Na de keuring in dit onderzoek volgt nog een kort bezoek. Tijdens dit korte bezoek wordt een echo van de schildklier gemaakt. De echo wordt herhaald tijdens de nakeuring en vindt plaats in een ziekenhuis in Groningen.

• Je bent een gezonde man of vrouw die momenteel in een EU-land woont.
• Jij en je 2 ouders en 4 grootouders zijn geboren in Europa.
• Je bent minimaal 25 en maximaal 55 jaar oud.
• Je weegt minimaal 50 kg (mannen) en 45 kg (vrouwen) kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) van minimaal 18.0 en maximaal 28.0 kg/m².
• Zowel niet-rokers als rokers of gelegenheidsrokers mogen aan dit onderzoek deelnemen. Tijdens je verblijf in het onderzoekscentrum is roken niet toegestaan.

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
• Je bent gesteriliseerd.

Er zijn geen anticonceptievereisten voor mannen.

Note:

• Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het middel in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring). Dit kan langer zijn voor bepaalde onderzoeken. Neem contact met ons op voor meer informatie.
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden. Na de keuring in dit onderzoek volgt nog een kort bezoek. Tijdens dit korte bezoek wordt een echo van de schildklier gemaakt. De echo wordt herhaald tijdens de nakeuring en vindt plaats in een ziekenhuis in Groningen.

Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 9 dagen (8 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven, gevolgd door 6 korte bezoeken. De nakeuring zal tijdens het laatste korte bezoek plaatsvinden.

Let op: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.