• Je bent een gezonde man of vrouw (die de overgang gepasseerd is of gesteriliseerd is).
• Je bent minimaal 18 en maximaal 55 jaar oud.
• Je weegt minimaal 50 kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) van minimaal 18.0 en maximaal 30.0 kg/m².
• Je rookt niet en je gebruikt geen nicotine-houdende producten.

Note:

• Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan de dosering in het onderzoekscentrum nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de laatste dosering in het vorige onderzoek).
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.
• Bij binnenkomst voor het onderzoek in ons onderzoekscentrum volgt er een oogonderzoek. Dit onderzoek maakt onderdeel uit van de medische keuring. Mochten hier onverwachte resultaten uitkomen, dan mag je niet deelnemen aan het onderzoek.

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
• Je bent gesteriliseerd.

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je gebruikt een condoom wanneer je seksueel actief bent met een mannelijke of vrouwelijke partner;
• Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl.

Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je 6 dagen (5 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven. De nakeuring zal bij vertrek uit het onderzoekscentrum plaatsvinden. Tot slot zal er ongeveer 28 dagen na vertrek telefonisch contact worden opgenomen voor een laatste controle.

Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.

Het onderzoeksmiddel is een nieuw middel dat mogelijk gebruikt kan worden bij de behandeling van auto-immuun- en chronische ontstekingsziekten. Auto-immuunziekten zijn ziekten die ontstaan als het afweersysteem (= immuunsysteem) cellen van het eigen lichaam aanvalt. Voorbeelden hiervan zijn reuma (gewrichten) en psoriasis (huid). Chronische ontstekingsziekten zijn ziekten waarbij ontstekingen langdurig of terugkerend zijn. Een ontsteking is een reactie van het lichaam op een prikkel van buiten of schade aan het weefsel. Voorbeelden hiervan zijn ziekte van Crohn (darmen) en COPD (longen).

Voorafgaand aan het onderzoek zal er éénmaal een oogonderzoek worden gedaan.

In dit onderzoek wordt éénmaal hersenvocht verzameld door middel van een ruggenprik (lumbaalpunctie). Een dunne naald wordt hierbij tussen twee wervels in de onderrug geprikt. Deze handeling wordt veilig uitgevoerd door een ervaren specialist (anesthesioloog).