Het onderzoeksmiddel is een nieuw middel dat mogelijk gebruikt kan worden bij de behandeling van de ziekte van Alzheimer. De ziekte van Alzheimer wordt gekenmerkt door een toenemende verslechtering van de hersenfuncties en kan zich ontwikkelen van een lichte beperking van het geheugen en de taal tot een ernstige beperking van de sociale interactie en het dagelijks leven. Tot op heden heeft geen enkel medicijn aangetoond dat het de verergering van de ziekte van Alzheimer kan verminderen of stoppen.

Dit is een onderzoek met een radioactief (Carbon 14, ¹⁴C) gemerkt middel. Het radioactief merken van een geneesmiddel wordt gedaan om te kunnen onderzoeken hoe snel en in welke mate een middel door het lichaam wordt opgenomen, omgezet en uitgescheiden. De radioactiviteit verdwijnt tegelijk met het middel uit het lichaam via de ontlasting, urine of adem. Het middel heeft een straling die lager ligt dan de natuurlijke achtergrondstraling in Nederland over een periode van een maand. Deze achtergrondstraling komt vrij vanuit het heelal, de bodem, de lucht, water, voedsel en bouwmaterialen. Om de hoeveelheid radioactiviteit in je lichaam te meten wordt gedurende het onderzoek bloed, urine en ontlasting verzameld.

• Je bent een gezonde man
• Je bent 35 tot 64 jaar
• Je Body Mass Index (BMI) is 30.0 kg/m² of lager
• Je rookt niet en je hebt geen nicotine-houdende producten gebruikt in de 2 maanden voor de keuring.
• Je kan alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
  • Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vruchtbare vrouwelijke partner (bijvoorbeeld de pil of spiraal);
  • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
  • Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.

Let op:

• Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 60 dagen voorafgaand aan de keuring in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring).
• Je kunt alleen deelnemen aan dit onderzoek als je in de afgelopen 12 maanden niet aan een ander onderzoek met een radioactief (¹⁴C) gemerkt onderzoeksmiddel hebt deelgenomen. Deze voorwaarde geldt niet voor onderzoeken met een microdosis (¹⁴C). Deze studies hebben een verwaarloosbare hoeveelheid stralingsbelasting, neem contact met ons op voor meer informatie en om te kijken of dit voor jou van toepassing is.
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende minimaal 16 dagen (15 nachten) en maximaal 23 dagen (22 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven. De precieze lengte van het verblijf hangt af van de hoeveelheid radioactiviteit (in je lichaam). Als de hoeveelheid radioactiviteit na 23 dagen niet laag genoeg is dan kom je nog maximaal 2 keer naar het onderzoekscentrum voor een 24-uursbezoek (1 overnachting per 24-uursbezoek), tot de radioactiviteit laag genoeg is. De nakeuring zal 5 – 9 dagen na je laatste vertrek uit het onderzoekscentrum plaatsvinden.

Let op: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.