Homepagina

PRA-22110X

Botziekten

  • M/V
  • 22 - 65 jaar
  • Gezond

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat is ontwikkeld voor de behandeling van botziekten

  • Vanaf maart 2024
  • 9 dagen verblijf
  • 8 keer terugkomen

€4071,-

Het was een uitstekende ervaring

Finn

Deelnemer ICON

Kijk of je aanmerking komt voor dit onderzoek

  • Je bent een gezonde man of vrouw
  • Je hebt een leeftijd tussen 22 en 65 jaar
  • Je weegt tussen de 50 en 110 kg
  • Je BMI is tussen 18 en 30 kg/m²

De belangrijkste informatie van dit onderzoek

  • Rokers kunnen ook aan dit onderzoek meedoen.
  • In deel 1 van het onderzoek wordt het middel eenmalig toegediend.
  •  Je draagt bij aan de ontwikkeling van medicatie voor mensen met botziekten, vooral bij de behandeling van botbreuken.

Hoe werkt het

Hoe werkt een geneesmiddelenonderzoek?

Lees meer

Onderzoeksgroepen

Schrijf je vrijblijvend in voor de groep van jouw voorkeur

De onderzoekend arts over dit onderzoek

Aanvullende informatie

In dit onderzoek wordt bekeken hoe veilig het nieuwe middel is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde deelnemers dit gebruiken. Ook wordt onderzocht hoe snel en in hoeverre het nieuwe middel door het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. Het middel wordt in verschillende sterktes getest. 

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

Doelgroep

  • Je bent een gezonde man of vrouw
  • Je bent minimaal 22 en maximaal 65 jaar oud.
  • Je weegt minimaal 50.0 kg en maximaal 110.0 kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) van minimaal 18.0 en maximaal 30.0 kg/m2.
  • Zowel niet-rokers als lichte rokers of gelegenheidsrokers mogen aan dit onderzoek deelnemen (maximaal 5 sigaretten per dag). Tijdens je verblijf in het onderzoekscentrum is roken niet toegestaan.

Let op: 

  • Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het middel in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring).
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. 

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt continue hormonale anticonceptie (de pil of een hormoonspiraaltje) in combinatie met een condoom, cervixkapje of diafragma door je mannelijke partner;
  • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent gesteriliseerd (eierstokverwijdering).

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
  • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
  • Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.

Wat is de vergoeding voor dit onderzoek?

Vergoeding

  • Je krijgt een bruto vergoeding van € 4071,- voor deelname aan één van de groepen van deel A.
  • Voor deelname aan één van de groepen van deel B krijg je een bruto vergoeding van € 8627,-.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,21 netto per kilometer) met een minimum van € 13,- en een maximum van € 176,40 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Hoe lang duurt het onderzoek?

Periode onderzoek

Deel A: Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 9 dagen (8 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven, gevolgd door 8 korte bezoeken. De nakeuring is tijdens het laatste korte bezoek.

Deel B: Het onderzoek bestaat uit 4 perioden in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6). De eerste periode is een verblijf van 12 dagen (11 nachten). De tweede en de derde periode zijn beide een verblijf van 3 dagen (2 nachten). De vierde periode is een verblijf van 7 dagen (6 nachten). Tussen de tweede en derde periode en tussen de derde en vierde periode is er 1 kort bezoek. Na de vierde periode volgen nog 8 korte bezoeken. De nakeuring is tijdens laatste korte bezoek. Als onderdeel van de keuring voor dit deel is er nog een apart bezoek voor een DEXA-scan. Er is ook een DEXA-scan ter opvolging tijdens of rond het laatste bezoek.

Let op: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. 

Veelgestelde vragen

Je mag maximaal 4 keer per jaar deelnemen aan een onderzoek. Tussen twee onderzoeken moeten minstens 30 dagen zitten. Voor sommige onderzoeken geldt een langere wachttijd.

Je kunt tijdens het onderzoek last krijgen van milde klachten als hoofdpijn of misselijkheid. Dat kan door het geneesmiddel komen. Maar het kan ook komen doordat je voor het onderzoek bijvoorbeeld nuchter moet blijven. Die bijwerkingen zijn vervelend, maar gelukkig niet gevaarlijk.

Voordat een geneesmiddel op mensen mag worden getest, is het al uitgebreid onderzocht in een laboratorium. Daardoor kunnen we goed voorspellen welke bijwerkingen je eventueel kunt krijgen en kunnen we je daarop voorbereiden. Het komt dus bijna nooit voor dat deelnemers last krijgen van onverwachte bijwerkingen. Een allergische reactie op het middel komt gemiddeld bijvoorbeeld één keer per jaar voor.

Je deelname aan geneesmiddelenonderzoek is altijd vrijwillig. Je mag dus op elk moment besluiten om te stoppen. Soms ben je genoodzaakt om te stoppen. Bijvoorbeeld vanwege familieomstandigheden, of als de arts besluit dat dat voor jouw gezondheid beter is. Als je stopt, bekijken we op welk deel van de vergoeding je recht hebt. Wel zo eerlijk!

ICON doet vaak onderzoeken met medicatie die radioactief gemerkt is. Dat doen we om te kunnen onderzoeken hoe en hoe snel het middel in het lichaam wordt opgenomen, verwerkt en uitgescheiden. Bij een onderzoek met radioactief gemerkte medicatie heb je minder kans op bijwerkingen dan bij andere onderzoeken. Dat komt omdat er bij deze onderzoeken een veel lagere dosis wordt toegediend. Lees meer over onderzoek met radioactief gemerkte medicatie.

Huidige onderzoeken

Meedoen aan een ander onderzoek?

Bekijk alle onderzoeken
Bekijk alle onderzoeken