Homepagina

PRA-22318X-B

Neuromusculaire aandoeningen

  • M/V
  • 18 - 65 jaar
  • Niet-roker
  • Gezond

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat is ontwikkeld voor de behandeling van neuromusculaire aandoeningen

Alles was goed geregeld!

Julia

Deelnemer ICON

Kijk of je aanmerking komt voor dit onderzoek

  • Je bent een gezonde man of vrouw
  • Je hebt een leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Je weegt tussen de 50 en 100 kg
  • Je BMI is tussen 18 en 30.5 kg/m²
  • Niet-roker

De belangrijkste informatie van dit onderzoek

  • Na het vierde korte bezoek maken we alvast de helft van de vergoeding naar je over
  • Dit onderzoek is begonnen op 20 februari 2023 en er zijn al 10 groepen van start gegaan
  • De korte bezoeken van dit onderzoek kunnen ook in Utrecht plaatsvinden

Download het complete onderzoeksoverzicht

Hoe werkt het

Hoe werkt een geneesmiddelenonderzoek?

Lees meer

Onderzoeksgroepen

Schrijf je vrijblijvend in voor de groep van jouw voorkeur

De onderzoekend arts over dit onderzoek

Aanvullende informatie

  • In dit onderzoek wordt gekeken naar de veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel wanneer dit aan gezonde deelnemers wordt toegediend.
  • Het onderzoek bestaat uit twee delen: deel A en deel B. Je kan aan één deel van het onderzoek meedoen.
  • Het onderzoeksmiddel kan mogelijk gebruikt worden bij de behandeling van neuromusculaire aandoeningen (spiercontrole ziektes). Dit type ziekte wordt veroorzaakt door een defect in de overdracht van signalen van zenuwcellen naar spieren. De huidige behandelingen voor spiercontrole ziekten zijn gericht op het behandelen van de symptomen van de ziekte. Het onderzoeksmiddel wordt ontwikkeld om de cel signaaloverdracht in stand te houden en te herstellen en om mogelijk effecten van spiercontrole ziektes tegen te gaan.

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

Doelgroep

  • Je bent een gezonde man of vrouw 
  • Je bent tussen de 18 en 65 jaar oud.
  • Je weegt tussen de 50 kg en 100 kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) tussen de 18.0 en 30.5 kg/m2.
  • Alleen niet-rokers mogen aan dit onderzoek deelnemen.

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent gesteriliseerd;

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
  • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
  • Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.

Let op: Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 3 maanden voorafgaand aan de eerste toediening van het middel in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de laatste toediening van een onderzoeksmiddel).

Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Wat is de vergoeding voor dit onderzoek?

Vergoeding

  • Je krijgt een bruto vergoeding van € 7693,- voor deelname aan deel B.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,21 netto per kilometer) met een minimum van € 13,- en een maximum van € 176,40 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Hoe lang duurt het onderzoek?

Periode onderzoek

Deel B van het onderzoek bestaat uit 3 verblijfsperiodes waarbij je gedurende de eerste periode 10 dagen (9 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven, De tweede verblijfsperiode zal 3 dagen (2 nachten) zijn en de laatste verblijfsperiode zal 9 dagen (8 nachten) zijn. De verblijfsperiodes worden gevolgd door 9 korte bezoeken. De korte bezoeken worden verspreid over een periode van 5 maanden. De nakeuring zal tijdens het laatste korte bezoek plaatsvinden.

Let op: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen en je kan gevraagd worden om een periode te herhalen.

Veelgestelde vragen

Je mag maximaal 4 keer per jaar deelnemen aan een onderzoek. Tussen twee onderzoeken moeten minstens 30 dagen zitten. Voor sommige onderzoeken geldt een langere wachttijd.

Je kunt tijdens het onderzoek last krijgen van milde klachten als hoofdpijn of misselijkheid. Dat kan door het geneesmiddel komen. Maar het kan ook komen doordat je voor het onderzoek bijvoorbeeld nuchter moet blijven. Die bijwerkingen zijn vervelend, maar gelukkig niet gevaarlijk.

Voordat een geneesmiddel op mensen mag worden getest, is het al uitgebreid onderzocht in een laboratorium. Daardoor kunnen we goed voorspellen welke bijwerkingen je eventueel kunt krijgen en kunnen we je daarop voorbereiden. Het komt dus bijna nooit voor dat deelnemers last krijgen van onverwachte bijwerkingen. Een allergische reactie op het middel komt gemiddeld bijvoorbeeld één keer per jaar voor.

Je deelname aan geneesmiddelenonderzoek is altijd vrijwillig. Je mag dus op elk moment besluiten om te stoppen. Soms ben je genoodzaakt om te stoppen. Bijvoorbeeld vanwege familieomstandigheden, of als de arts besluit dat dat voor jouw gezondheid beter is. Als je stopt, bekijken we op welk deel van de vergoeding je recht hebt. Wel zo eerlijk!

ICON doet vaak onderzoeken met medicatie die radioactief gemerkt is. Dat doen we om te kunnen onderzoeken hoe en hoe snel het middel in het lichaam wordt opgenomen, verwerkt en uitgescheiden. Bij een onderzoek met radioactief gemerkte medicatie heb je minder kans op bijwerkingen dan bij andere onderzoeken. Dat komt omdat er bij deze onderzoeken een veel lagere dosis wordt toegediend. Lees meer over onderzoek met radioactief gemerkte medicatie.

Huidige onderzoeken

Meedoen aan een ander onderzoek?

Bekijk alle onderzoeken
Bekijk alle onderzoeken