• Het onderzoeksmiddel is een nieuw middel dat mogelijk gebruikt kan worden bij de behandeling van bepaalde oogaandoeningen. Deze aandoeningen beschadigen de macula. Dit is het deel van het oog dat verantwoordelijk is voor scherp centraal zicht. Een van deze oogaandoeningen heeft te maken met met veroudering en een andere met diabetes (suikerziekte). Beide worden gekenmerkt door ongewone lekkage van bloedvaten en ontsteking in het oog. Het onderzoeksmiddel wordt ontwikkeld om een specifiek eiwit te blokkeren dat bij deze processen betrokken is. Dit kan misschien helpen om zwelling in de macula te voorkomen of te verminderen.
• Het onderzoeksmiddel is eerder aan gezonde deelnemers toegediend.
• Het onderzoeksmiddel zal eenmaal via de mond worden ingenomen als drankje. Daarnaast krijg je een oplossing van het onderzoeksmiddel direct in een bloedvat toegediend via een infuus. Dit zal ongeveer 15 minuten duren.
• Dit is een onderzoek met een radioactief (14C) gemerkt middel. Het radioactief merken van een geneesmiddel wordt gedaan om te kunnen onderzoeken hoe snel en in welke mate een middel door het lichaam wordt opgenomen, omgezet en uitgescheiden. De radioactiviteit verdwijnt tegelijk met het middel uit het lichaam via de ontlasting, urine of adem. Het middel heeft een straling die lager ligt dan de natuurlijke achtergrondstraling in Nederland over een periode van 1 maand. Deze achtergrondstraling komt vrij vanuit het heelal, de bodem, de lucht, water, voedsel en bouwmaterialen. Om de hoeveelheid radioactiviteit in je lichaam te meten wordt gedurende het onderzoek bloed, urine en ontlasting verzameld.

Je krijgt een bruto vergoeding van € 3.421,- voor deelname aan dit onderzoek. Voor elk 24-uurs bezoek dat nodig is krijg je een extra vergoeding van € 278,-.
Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,23 per kilometer) met een minimum van € 14,23 en een maximum van € 193,20 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Vaker onderzocht:

Het middel is al onderzocht bij gezonde personen. In deze onderzoeken werd het onderzoeksmiddel goed verdragen, de volgende bijwerkingen zijn in deze onderzoeken het vaakst waargenomen: hoofdpijn en misselijkheid. Voorafgaand aan de medische keuring ontvang je schriftelijke informatie over het onderzoek waarin ook de mogelijke bijwerkingen staan beschreven. Er bestaat altijd een risico op bijwerkingen die op dit moment nog niet bekend zijn. Deze informatie wordt ook met je besproken aan het begin van de medische keuring. Je kunt dan ook vragen stellen aan de keuringsarts of verpleegkundige. Wanneer alles duidelijk voor je is, kun je besluiten om schriftelijke toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek. Pas daarna zullen de metingen van de medische keuring plaatsvinden. We willen benadrukken dat ook na de schriftelijke toestemming het meedoen aan elk onderzoek vrijwillig is. Je kunt te allen tijde beslissen om toch niet deel te nemen of te stoppen met de medische keuring of het onderzoek. Je hoeft geen reden op te geven waarom je niet meer deel wilt nemen.