Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers. Het onderzoek bestaat uit 2 delen, deel A en deel B. Je kan slechts één keer aan dit onderzoek deelnemen.
Om te kijken of je geschikt bent voor deelname zal er voor de start van het onderzoek een medische keuring plaatsvinden. Afhankelijk van de beschikbaarheid is deze keuring mogelijk in Groningen of Utrecht. Deze keuring vindt binnen 4 weken voor de start van het onderzoek plaats.
Deel B Groep B1 en B2
Voor groep B1 en B2 bestaat het onderzoek uit 1 periode waarbij je gedurende 30 dagen (29 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven, gevolgd door 6 korte bezoeken. De nakeuring zal tijdens het laatste korte bezoek plaatsvinden.
Deel B Groep B3 en B4
Voor groep B3 en B4 bestaat het onderzoek uit 2 periodes waarbij je de eerste periode gedurende 31 dagen (30 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven, gevold door 4 korte bezoeken. Tijdens de tweede periode verblijf je 2 dagen (1 nacht) in het onderzoekscentrum in Groningen, gevolgd door 1 kort bezoek. De nakeuring zal tijdens het laatste korte bezoek plaatsvinden.
In deel B krijg je het onderzoeksmiddel 4 keer toegediend, één keer per week. Het onderzoeksmiddel of placebo wordt gegeven in de vorm van een onderhuidse (subcutane) injectie.
Gedurende het onderzoek zal regelmatig bloed worden afgenomen en zal urine worden verzameld. Bij de keuring, binnenkomst en de nakeuring dien je 4 uur nuchter te zijn. Je mag dan alleen water gedronken hebben. Dit betekent dat wij je voorafgaande aan eventuele deelname aan het onderzoek al vragen om te vasten. Je hebt dan nog niet het formulier voor deelname aan het onderzoek voor akkoord getekend. Na de keuring wordt bekend of je mee kan doen.
Het gebruik van medicijnen, alcohol, koffie en thee, cola, ‘powerdrinks’, chocolade(melk), grapefruit(sap), maanzaad en tabaks-/nicotine-houdende producten tijdens het onderzoek is niet toegestaan. Ook voorafgaand aan het onderzoek en wanneer je niet in ons onderzoekscentrum verblijft gelden hiervoor beperkingen. Cafeïnevrije koffie en (kruiden)thee zonder cafeïne (ook wel theïne genoemd) zijn wel toegestaan.