Homepagina

De gekozen onderzoeksgroep is inmiddels offline, kijk bij de onderzoekspagina voor andere passende opties

IM4437-0013-GRQ

Multiple Sclerose (MS)

  • M/V
  • 18 - 65 jaar
  • Niet-roker
  • Gezond

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat is ontwikkeld voor de behandeling van multiple sclerose (MS)

Nice staff, good compensation

D

Deelnemer ICON

Kijk of je aanmerking komt voor dit onderzoek

  • Je bent een gezonde man of vrouw
  • Je hebt een leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Je weegt meer dan 50 kg
  • Je BMI is tussen 18 en 30 kg/m²
  • Niet-roker

De belangrijkste informatie van dit onderzoek

  • Je krijgt het middel toegediend als tabletten via de mond
  • Als vruchtbare vrouw kan je meedoen met dit onderzoek, mits je geschikte anticonceptie gebruikt
  • Korte bezoeken zullen in de ochtend plaatsvinden

 

Hoe werkt het

Hoe werkt een geneesmiddelenonderzoek?

Lees meer

Onderzoeksgroepen

Schrijf je vrijblijvend in voor de groep van jouw voorkeur

De onderzoekend arts over dit onderzoek

Aanvullende informatie

  • Multiple sclerose (MS) is een ziekte waarbij ontstekingen ontstaan in het centrale zenuwstelsel (hersenen en ruggenmerg). De aandoening is op dit moment niet te genezen. Het centraal zenuwstelsel kan bij MS bepaalde signalen niet goed verwerken, doordat de beschermende laag om de zenuwcellen (myeline genoemd) is beschadigd. Het middel dat wij in dit onderzoek testen zou de ontwikkeling van de beperkingen die MS kan veroorzaken kunnen vertragen en de werking van het zenuwstelsel kunnen verbeteren. Afhankelijk van de plaats waar de ontsteking zit hebben MS-patiënten klachten als vermoeidheid, problemen met bewegen (spierzwakte), moeite met concentreren en darmklachten. Het onderzoek bestaat uit 2 delen, deel A en deel B. Of deel B wordt uitgevoerd hangt af van de resultaten van deel A. Je kan slechts 1 keer deelnemen aan dit onderzoek.
  • In beide delen krijg je eerst alleen het onderzoeksmiddel toegediend om de invloed op het lichaam te bepalen. Hierna krijg je dagelijkse toedieningen van een middel dat al op de markt is. Tijdens deze dagelijkse toedieningen krijg je nog een keer een dosis van het onderzoeksmiddel. De werking wanneer alleen het onderzoeksmiddel wordt toegediend wordt vergeleken met de werking wanneer het onderzoeksmiddel samen met het middel dat al op de markt beschikbaar is wordt toegediend.

Het onderzoeksmiddel is al onderzocht bij gezonde personen. De volgende bijwerkingen zijn in deze onderzoeken het vaakst waargenomen: verkoudheid, winderigheid en een hoge hoeveelheid van hemoglobine (het deel van je bloed dat zuurstof vervoert) in de urine, wat verkleuring van de urine kan veroorzaken. Ook kun je last krijgen van andere, nog onbekende, bijwerkingen. Voorafgaand aan de medische keuring ontvang je schriftelijke informatie over het onderzoek waarin ook de mogelijke bijwerkingen staan beschreven. Deze informatie wordt ook met je besproken aan het begin van de medische keuring. Je kunt dan ook vragen stellen aan de keuringsarts of verpleegkundige. Wanneer alles duidelijk voor je is, kun je besluiten om schriftelijke toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek. Pas daarna zullen de metingen van de medische keuring plaatsvinden. We willen benadrukken dat ook na de schriftelijke toestemming het meedoen aan elk onderzoek vrijwillig is. Je kunt te allen tijde beslissen om toch niet deel te nemen of te stoppen met de medische keuring of het onderzoek. Je hoeft geen reden op te geven waarom je niet meer deel wilt nemen.

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

Doelgroep

  • Je bent een gezonde man of vrouw.
  • Je bent minimaal 18 en maximaal 65 jaar oud.
  • Je weegt minimaal 50 kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) van minimaal 18.0 en maximaal 30.0 kg/m2.
  • Je rookt niet en gebruikt geen nicotine-houdende producten.

Note:

  • Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het middel in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring in het vorige onderzoek). Dit kan voor sommige onderzoeken langer zijn, neem contact met ons op voor meer informatie.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.
  • Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
    • Je gebruikt hormonale anticonceptie (bijvoorbeeld “de pil” of hormoonspiraal) sinds minimaal 1 maand voor de eerste toediening van het onderzoeksmiddel in combinatie met een condoom;
    • Je gebruikt een koperspiraal;
    • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
    • Je bent gesteriliseerd of je mannelijke partner is gesteriliseerd;
    • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
    • Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.
  • Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
    • Je gebruikt een condoom bij geslachtsgemeenschap met een vruchtbare vrouwelijke partner;
    • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
    • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
    • Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.

Wat is de vergoeding voor dit onderzoek?

Vergoeding

Deel A: Je krijgt een bruto vergoeding van € 4412,- voor deelname aan deel A.

Deel B: Je krijgt een bruto vergoeding van € 4587,- voor deelname aan deel B.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,23 netto per kilometer) met een minimum van € 14,23 en een maximum van € 193,20 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Hoe lang duurt het onderzoek?

Periode onderzoek

Deel A: Het onderzoek bestaat uit 2 perioden, in beide perioden zal je gedurende 8 dagen (7 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) verblijven. Na periode 1 ontvang je medicatie om thuis in te nemen, twee keer per dag gedurende 5 dagen, en is er 1 kort bezoek aan het onderzoekscentrum. Hierna kom je terug naar het onderzoekscentrum voor periode 2. De nakeuring zal telefonisch plaatsvinden.

Deel B: Het onderzoek bestaat uit 2 perioden, in beide perioden zal je gedurende 8 dagen (7 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) verblijven. Na periode 1 ontvang je medicatie om thuis in te nemen, een keer per dag gedurende 10 dagen, en is er 1 kort bezoek aan het onderzoekscentrum. Hierna kom je terug naar het onderzoekscentrum voor periode 2. De nakeuring zal telefonisch plaatsvinden.

Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.

Veelgestelde vragen

Je mag maximaal 4 keer per jaar deelnemen aan een onderzoek. Tussen twee onderzoeken moeten minstens 30 dagen zitten. Voor sommige onderzoeken geldt een langere wachttijd.

Hoeveel geld je krijgt voor jouw deelname aan een geneesmiddelenonderzoek, wordt bepaald door de duur van het onderzoek. Hoe langer het onderzoek duurt, hoe hoger de vergoeding. Maar er zijn meer factoren die de hoogte van de vergoeding bepalen, zoals speciale medische handelingen.

Je kunt tijdens het onderzoek last krijgen van milde klachten als hoofdpijn of misselijkheid. Dat kan door het geneesmiddel komen. Maar het kan ook komen doordat je voor het onderzoek bijvoorbeeld nuchter moet blijven. Die bijwerkingen zijn vervelend, maar gelukkig niet gevaarlijk.

Voordat een geneesmiddel op mensen mag worden getest, is het al uitgebreid onderzocht in een laboratorium. Daardoor kunnen we goed voorspellen welke bijwerkingen je eventueel kunt krijgen en kunnen we je daarop voorbereiden. Het komt dus bijna nooit voor dat deelnemers last krijgen van onverwachte bijwerkingen. Een allergische reactie op het middel komt gemiddeld bijvoorbeeld één keer per jaar voor.

Als je meedoet aan een onderzoek waarvoor je langer dan 10 dagen in het onderzoekscentrum verblijft, is het soms mogelijk om (in overleg) bezoek te ontvangen.

Huidige onderzoeken

Meedoen aan een ander onderzoek?

Bekijk alle onderzoeken
Bekijk alle onderzoeken