• Het onderzoeksmiddel is een nieuw middel. Mogelijk kan het worden gebruikt bij de behandeling van gezondheidsproblemen die met (ernstig) overgewicht te maken hebben. Het onderzoeksmiddel is een middel dat vergelijkbaar is met een hormoon genaamd amyline. Dit hormoon wordt door het lichaam zelf aangemaakt en komt na een maaltijd vrij. Amyline zorgt ervoor dat je je verzadigd voelt, minder honger hebt en het helpt je lichaam de hoeveelheid suiker in het bloed omlaag te brengen..
• Dit is het eerste onderzoek waarin het onderzoeksmiddel bij mensen wordt getest; in andere onderdelen van dit onderzoek is het onderzoeksmiddel al aan 70 mensen toegediend.
• Je krijgt het onderzoeksmiddel voor 26 weken. Je zal het onderzoeksmiddel in het onderzoekscentrum toegediend krijgen, maar je neemt het ook thuis in. Tijdens het onderzoek moet je een dagboek over de medicatie die je thuis inneemt bijhouden.

Alle (mogelijke) geneesmiddelen kunnen bijwerkingen veroorzaken. Omdat dit het eerste onderzoek is waarin het onderzoeksmiddel bij mensen wordt getest, zijn er nog geen bijwerkingen bij mensen waargenomen. Ook is niet bekend of en hoe vaak deze bijwerkingen kunnen optreden. In zeldzame gevallen (<0.1%) kunnen bij eerste toedieningen aan de mens ernstige bijwerkingen optreden. Het middel is al uitgebreid in het laboratorium getest en op dieren. Voorafgaand aan de medische keuring ontvang je schriftelijke informatie over het onderzoek waarin ook mogelijke bijwerkingen op basis van deze proefdieronderzoeken staan beschreven. Deze informatie wordt ook met je besproken aan het begin van de medische keuring. Je kunt dan ook vragen stellen aan de keuringsarts of verpleegkundige. De medische keuring vindt pas plaats nadat je schriftelijk toestemming hebt gegeven voor deelname aan het onderzoek. We willen benadrukken dat ook na de schriftelijke toestemming het meedoen aan elk onderzoek vrijwillig is. Je kunt te allen tijde beslissen om toch niet deel te nemen of te stoppen met de medische keuring of het onderzoek. Je hoeft geen reden op te geven waarom je niet meer deel wilt nemen.

Bij de start van de keuring mag je 4 uur lang alleen water hebben gedronken. Dit betekent dat wij je voorafgaande aan eventuele deelname aan het onderzoek al vragen om een tijd niet te eten. Je hebt dan nog niet het formulier voor deelname aan het onderzoek voor akkoord getekend. Na de keuring wordt bekend of je mee kan doen.

Je krijgt een bruto vergoeding van € 20.158,- voor volledige deelname aan het onderzoek

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,23 per kilometer) met een minimum van € 14,23 en een maximum van € 193,20 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.