Homepagina

OR4413-0007-GRQ

Hersenaandoeningen

  • M
  • 18 - 64 jaar
  • Gezond

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van hersenaandoeningen

  • Vanaf juli 2026
  • 16 dagen verblijf

€4811,- tot €5367,-

Hele positieve ervaring. Je wordt stap voor stap goed begeleid door het traject.

Anthony

Deelnemer ICON

Kijk of je in aanmerking komt voor dit onderzoek

  • Je bent een gezonde man
  • Je hebt een leeftijd tussen 18 en 64 jaar
  • Je weegt meer dan 50 kg
  • Je BMI is tussen 19 en 25 kg/m²

De belangrijkste informatie van dit onderzoek

  • Het middel is al onderzocht bij gezonde personen.
  • In deze fase testen we hoe je lichaam een medicijn opneemt, verwerkt en uitscheidt.
  • Daarom wordt het medicijn gemerkt met een hele kleine hoeveelheid radioactiviteit. Lees hier meer over dit type onderzoek.

 

 

Hoe werkt het

Hoe werkt een geneesmiddelenonderzoek?

Lees meer

Onderzoeksgroepen

Schrijf je vrijblijvend in voor de groep van jouw voorkeur

De onderzoekend arts over dit onderzoek

Aanvullende informatie

  • Het onderzoeksmiddel kan mogelijk worden gebruikt voor de behandeling van hersenaandoeningen. Door een bepaald eiwit in de hersenen te blokkeren, kan het onderzoeksmiddel helpen om schadelijke ontstekingen van de hersenen te verminderen. Ook kan deze blokkering de informatieoverdracht  tussen hersencellen te verbeteren.
  • Het onderzoeksmiddel zal eenmalig via de mond worden toegediend op de dag na binnenkomst in het onderzoekscentrum. Er wordt een kleine hoeveelheid alcohol gebruikt in de samenstelling van het onderzoeksmiddel.
  • Dit is een onderzoek met een radioactief (14C) gemerkt middel. Het radioactief merken van een geneesmiddel wordt gedaan om te kunnen onderzoeken hoe snel en in welke mate een middel door het lichaam wordt opgenomen, omgezet en uitgescheiden. De radioactiviteit verdwijnt tegelijk met het middel uit het lichaam via de ontlasting, urine of adem. Het middel heeft een verwaarloosbare stralingbelasting die lager ligt dan de natuurlijke achtergrondstraling in Nederland over een periode van 2-3 maanden. Deze achtergrondstraling komt vrij vanuit het heelal, de bodem, de lucht, water, voedsel en bouwmaterialen. Om de hoeveelheid radioactiviteit in je lichaam te meten wordt gedurende het onderzoek bloed, urine en ontlasting verzameld.

Vaker onderzocht:

Het middel is al onderzocht bij gezonde personen. Het middel is toegediend aan 474 deelnemers in 10 eerdere onderzoeken. In deze onderzoeken bleek het middel over het algemeen veilig te zijn en werd het goed verdragen, de volgende bijwerkingen zijn het vaakst waargenomen: hoofdpijn en tijdelijke afname in het aantal bloedplaatjes (bloedcellen die helpen met stolling). Ook kun je last krijgen van andere, nog onbekende, bijwerkingen. Voorafgaand aan de medische keuring ontvang je schriftelijke informatie over het onderzoek waarin ook de mogelijke bijwerkingen staan beschreven. Deze informatie wordt ook met je besproken aan het begin van de medische keuring. Je kunt dan ook vragen stellen aan de keuringsarts of verpleegkundige. Wanneer alles duidelijk voor je is, kun je besluiten om schriftelijke toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek. Pas daarna zullen de metingen van de medische keuring plaatsvinden. We willen benadrukken dat ook na de schriftelijke toestemming het meedoen aan elk onderzoek vrijwillig is. Je kunt te allen tijde beslissen om toch niet deel te nemen of te stoppen met de medische keuring of het onderzoek. Je hoeft geen reden op te geven waarom je niet meer deel wilt nemen.

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

Doelgroep

  • Je bent een gezonde man.
  • Je bent minimaal 18 en maximaal 64 jaar oud.
  • Je weegt minimaal 50 kg en en je hebt een Body Mass Index (BMI) van minimaal 19.0 en maximaal 25.0 kg/m2.
  • Zowel niet-rokers als lichte rokers (maximaal 5 sigaretten per dag) mogen aan dit onderzoek deelnemen. Tijdens je verblijf in het onderzoekscentrum is roken niet toegestaan.
  • Je kan alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
    • Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
    • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
    • Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht;
    • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl.

Let op:

  • Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het middel in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de laatste toediening van een onderzoeksmiddel). Voor bepaalde onderzoeken is deze periode 90 dagen, neem contact met ons op om te kijken of dit voor jou van toepassing is.
  • Je kunt alleen deelnemen aan dit onderzoek als je in de afgelopen 12 maanden niet aan een ander onderzoek met een radioactief (14C) gemerkt onderzoeksmiddel hebt deelgenomen. Voor onderzoeken met een zeer lage dosis radioactiviteit (zogenoemde 14C microdose-onderzoeken) is deze termijn 30 dagen, neem contact met ons op om te kijken of dit voor jou van toepassing is.
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Wat is de vergoeding voor dit onderzoek?

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 4.811,- voor deelname aan dit onderzoek. Voor elk 24-uurs bezoek krijg je een aanvullende vergoeding van € 278,-.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,23 per kilometer) met een minimum van € 14,23 en een maximum van € 193,20 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Hoe lang duurt het onderzoek?

Periode onderzoek

Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 16 dagen (15 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven.

Afhankelijk van de hoeveelheid radioactiviteit in je lichaam aan het einde van de verblijfsperiode, moet je mogelijk nog maximaal twee keer naar het onderzoekscentrum terugkomen voor een 24-uurs bezoek. Als je niet terug hoeft te komen voor een 24-uurs bezoek zal de nakeuring 7 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum plaatsvinden. Anders, zal de nakeuring 7 dagen na het laatste 24-uurs bezoek plaatsvinden.

Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. 

Veelgestelde vragen

Tijdens een geneesmiddelenonderzoek met radioactief gemerkte medicatie word je blootgesteld aan minder dan 1 mSv. Dat is minder dan de straling waar je in het dagelijks leven mee te maken krijgt. De natuurlijke achtergrondstraling in Nederland is zo’n 2 tot 2,5 millisievert (mSv) per jaar. Ook als je televisie kijkt, achter een beeldscherm zit of in een vliegtuig zit, word je blootgesteld aan straling. Die straling is niet schadelijk.

Tijdens een geneesmiddelenonderzoek met radioactief gemerkte medicatie word je blootgesteld aan minder dan 1 mSv. Dat is minder dan de straling waar je in het dagelijks leven mee te maken krijgt. Het is bijvoorbeeld minder dan de straling bij een röntgenfoto van een gebroken been en net zoveel als de extra staling die je krijgt bij een weekje wintersport op 2.000 meter hoogte.

We onderzoeken bij deze onderzoeken niet of er bijwerkingen zijn. Daarom is het ook niet nodig om een hoge dosis toe te dienen, waardoor de kans op bijwerkingen minder groot is. Als je het radioactief gemerkte geneesmiddel uitpoept, -plast of -ademt, verdwijnt de radioactiviteit uit je lichaam.

Omdat we zeker willen weten dat we 14C-onderzoeken veilig uitvoeren, is de onderzoeksarts die deze onderzoeken uitvoert óók stralingsdeskundige.

Voordat een nieuw geneesmiddel op de markt komt, moet het verplicht worden onderzocht met radioactiviteit. Met zo’n 14C-onderzoek testen we hoe je lichaam het middel opneemt, verwerkt en uitscheidt. Het is dus een verplichte stap in de ontwikkeling van geneesmiddelen.

Onze artsen, onderzoekers en verpleegkundigen houden je goed in de gaten. Merken zij iets aan jouw gezondheid, dan trekken ze meteen aan de bel. Bovendien heeft elke kamer een noodknop en krijg je als deelnemer een persoonlijk alarm. Gaat het niet goed met je? Dan stopt het onderzoek meteen.

Huidige onderzoeken

Meedoen aan een ander onderzoek?

Bekijk alle onderzoeken
Bekijk alle onderzoeken