Onderzoeksgroepen
De onderzoekend arts over dit onderzoek
Het onderzoeksmiddel is een nieuw middel dat mogelijk gebruikt kan worden bij de behandeling van longfibrose. Longfibrose is een ongeneeslijke ziekte waarbij er littekenvorming (fibrose) in de longen optreedt. Dit zorgt ervoor dat de longen minder makkelijk zuurstof uit de lucht op kunnen nemen. Minder zuurstof in het bloed leidt tot kortademigheid. En hoe meer littekens, hoe kleiner de inhoud van de longen wordt en hoe groter de kortademigheid
Dit is een onderzoek met een radioactief (Carbon 14, 14C) gemerkt middel. Het radioactief merken van een geneesmiddel wordt gedaan om te kunnen onderzoeken hoe snel en in welke mate een middel door het lichaam wordt opgenomen, verdeeld, omgezet en uitgescheiden. De radioactiviteit verdwijnt tegelijk met het middel uit het lichaam via de ontlasting, urine en/of adem. Het middel heeft een straling die lager ligt dan de natuurlijke achtergrondstraling in Nederland over een periode van een maand. Deze achtergrondstraling komt vrij vanuit het heelal, de bodem, de lucht, water, voedsel en bouwmaterialen. Om de hoeveelheid radioactiviteit in je lichaam te meten wordt gedurende het onderzoek bloed, urine en ontlasting verzameld.
Het onderzoek bestaat uit twee groepen, je kunt maar aan één groep deelnemen. Als je deelneemt in groep A krijg je het onderzoeksmiddel eenmaal toegediend als een drankje. Als je deelneemt in groep B krijg je het onderzoeksmiddel eenmaal toegediend als 3 tabletten via de mond en daarnaast krijg je het onderzoeksmiddel toegediend via een infuus in een bloedvat wat ongeveer 15 minuten zal duren.
Het onderzoeksmiddel is eerder aan mensen toegediend, daarnaast is het uitgebreid in het laboratorium en op dieren getest.
Wie zoeken we voor dit onderzoek?
Let op: Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 60 dagen voorafgaand aan de dosering in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de laatste dosering).
Je kunt alleen deelnemen aan dit onderzoek als je in de afgelopen 12 maanden niet aan een ander onderzoek met een radioactief (14C) gemerkt onderzoeksmiddel hebt deelgenomen. Deze voorwaarde geldt niet voor onderzoeken met een microdosis (14C). Deze onderzoeken hebben een verwaarloosbare hoeveelheid stralingsbelasting, neem contact met ons op voor meer informatie en om te kijken of dit voor jou van toepassing is.
Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.
Wat is de vergoeding voor dit onderzoek?
Je krijgt een bruto vergoeding van € 2448,- voor deelname aan groep A. Als er één of meerdere 24-uursbezoeken nodig zijn, dan krijg je een bruto vergoeding van € 263,- per bezoek. Je krijgt een bruto vergoeding van € 1659,- voor deelname aan groep B. Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,23 per kilometer) met een minimum van € 14,23 en een maximum van € 193,20 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.
Hoe lang duurt het onderzoek?
Groep A
Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 8 dagen (7 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven. Als de hoeveelheid radioactiviteit die je hebt uitgescheiden na 8 dagen niet laag genoeg is dan kom je nog maximaal 2 keer naar het onderzoekscentrum voor een 24-uursbezoek (1 overnachting per 24-uursbezoek), tot de radioactiviteit laag genoeg is. De nakeuring zal minstens 3 dagen na het laatste vertrek uit het onderzoekscentrum plaatsvinden.
Groep B
Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 5 dagen (4 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven. De nakeuring zal 1– 11 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum plaatsvinden.
Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. De actuele data zijn op onze website te vinden.
Je mag maximaal 4 keer per jaar deelnemen aan een onderzoek. Tussen twee onderzoeken moeten minstens 30 dagen zitten. Voor sommige onderzoeken geldt een langere wachttijd.
Je kunt tijdens het onderzoek last krijgen van bijwerkingen. Voordat een geneesmiddel op mensen mag worden getest, is het al uitgebreid onderzocht in een laboratorium. Daardoor kunnen we goed voorspellen welke bijwerkingen je eventueel kunt krijgen en kunnen we je daarop voorbereiden. Het komt dus bijna nooit voor dat deelnemers last krijgen van onverwachte bijwerkingen. Een allergische reactie op het middel komt gemiddeld bijvoorbeeld één keer per jaar voor.
Hoeveel geld je krijgt voor jouw deelname aan een geneesmiddelenonderzoek, wordt bepaald door de duur van het onderzoek. Hoe langer het onderzoek duurt, hoe hoger de vergoeding. Maar er zijn meer factoren die de hoogte van de vergoeding bepalen, zoals speciale medische handelingen.
Als je meedoet aan geneesmiddelenonderzoek, moet je een paar keer per dag iets doen voor het onderzoek, zoals een test of gezondheidscheck. Maar je hebt ook veel tijd voor jezelf! In het onderzoekscentrum vind je van alles om die tijd mee in te vullen. Er zijn bijvoorbeeld computers, Playstations, tv’s met Netflix, maar ook een tafeltennistafel, pooltafel en een dartbord. En natuurlijk is er wifi, dus neem gerust je eigen laptop of tablet mee. Sommige deelnemers gaan voor hun werk of studie aan de slag. Maar je kunt natuurlijk ook een paar dagen lekker ontspannen.