Onderzoeksgroepen
De onderzoekend arts over dit onderzoek
In dit onderzoek kijken we naar het gehalte van het goedgekeurde medicijn salbutamol in het bloed. Dit medicijn is al op de markt verkrijgbaar voor de behandeling van luchtwegaandoeningen zoals astma en COPD. Salbutamol wordt toegediend met behulp van een inhalator (pufje). Een inhalator bevat het actieve ingrediënt (medicijn) salbutamol en een drijfgas dat helpt het medicijn uit het apparaat te laten komen, zodat het door de gebruiker kan worden ingeademd. Het drijfgas dat momenteel in inhalatoren wordt gebruikt om salbutamol te doseren, heeft een aanzienlijk broeikaseffect. Daarom zal een alternatief drijfgas worden getest dat minder schadelijk is voor het milieu.
Wie zoeken we voor dit onderzoek?
Let op:
Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en aan één van de volgende voorwaarden voldoet vanaf 4 weken voorafgaand aan de eerste toedieding van het onderzoeksmiddel:
Wat is de vergoeding voor dit onderzoek?
Je krijgt een bruto vergoeding van € 2895,- voor deelname aan het onderzoek.
Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,21 netto per kilometer) met een minimum van € 13,- en een maximum van € 176,40 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.
Hoe lang duurt het onderzoek?
Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 12 dagen (11 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven. De nakeuring is telefonisch en zal binnen 7 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum plaatsvinden.
Let op: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.
Je mag maximaal 4 keer per jaar deelnemen aan een onderzoek. Tussen twee onderzoeken moeten minstens 30 dagen zitten. Voor sommige onderzoeken geldt een langere wachttijd.
Je deelname aan geneesmiddelenonderzoek is altijd vrijwillig. Je mag dus op elk moment besluiten om te stoppen. Soms ben je genoodzaakt om te stoppen. Bijvoorbeeld vanwege familieomstandigheden, of als de arts besluit dat dat voor jouw gezondheid beter is. Als je stopt, bekijken we op welk deel van de vergoeding je recht hebt. Wel zo eerlijk!
Je kunt tijdens het onderzoek last krijgen van milde klachten als hoofdpijn of misselijkheid. Dat kan door het geneesmiddel komen. Maar het kan ook komen doordat je voor het onderzoek bijvoorbeeld nuchter moet blijven. Die bijwerkingen zijn vervelend, maar gelukkig niet gevaarlijk.
Voordat een geneesmiddel op mensen mag worden getest, is het al uitgebreid onderzocht in een laboratorium. Daardoor kunnen we goed voorspellen welke bijwerkingen je eventueel kunt krijgen en kunnen we je daarop voorbereiden. Het komt dus bijna nooit voor dat deelnemers last krijgen van onverwachte bijwerkingen. Een allergische reactie op het middel komt gemiddeld bijvoorbeeld één keer per jaar voor.
Als je meedoet aan een onderzoek waarvoor je langer dan 10 dagen in het onderzoekscentrum verblijft, is het soms mogelijk om (in overleg) bezoek te ontvangen.