In dit onderzoek bekijken we hoe het onderzoeksmiddel in combinatie met 2 goedgekeurde geneesmiddelen door het lichaam wordt verwerkt en uitgescheiden. De goedgekeurde geneesmiddelen heten digoxin en rosuvastatin en zijn al op de markt verkrijgbaar. Digoxin wordt gebruikt voor de behandeling van hartfalen en rosuvastatin voor die van een te hoog cholesterol. Daarnaast wordt onderzocht hoe goed gezonde deelnemers het onderzoeksmiddel in combinatie met beide goedgekeurde geneesmiddelen verdragen

• Je bent een gezonde man of vrouw.
• Je bent minimaal 18 en maximaal 65 jaar oud.
• Je weegt minimaal 50 kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) van minimaal 18.0 en maximaal 35.0 kg/m2.
• Zowel niet-rokers als lichte rokers of gelegenheidsrokers (maximaal 5 sigaretten per dag) mogen aan dit onderzoek deelnemen. Tijdens je verblijf in het onderzoekscentrum is roken en het gebruik van nicotine houdende producten zoals kauwgom of pleisters niet toegestaan.

Note:

• Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het middel in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de laatste dosering).
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

• Je gebruikt hormonale anticonceptie (bijvoorbeeld “de pil” of hormoonspiraal) in combinatie met een condoom;
• Je gebruikt een koperspiraal in combinatie met een condoom;
• Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
• Je bent gesteriliseerd of je mannelijke partner is gesteriliseerd;
• Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
• Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.

Als man zijn er geen anticonceptiemethoden vereist voor deelname.

Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 24 dagen (23 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven.
De nakeuring zal 6 tot 10 dagen na vertrek uit het onderzoekscentrum plaatsvinden.

Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.