Homepagina

PRA-PXSBKN12-0H1ZA8

Epilepsie

  • M/V
  • 18 - 60 jaar
  • Gezond

Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van epilepsie

Hele positieve ervaring. Je wordt stap voor stap goed begeleid door het traject.

Maura

Deelnemer ICON

Kijk of je aanmerking komt voor dit onderzoek

  • Je bent een gezonde man of vrouw
  • Je hebt een leeftijd tussen 18 en 60 jaar
  • Je weegt meer dan 50 kg
  • Je BMI is tussen 18 en 32 kg/m²

De belangrijkste informatie van dit onderzoek

  • Het middel is eerder toegediend aan mensen
  • Het onderzoek bestaat uit een enkele verblijfsperiode, hierna volgt alleen nog een telefonische nakeuring.
  • Bij groepen 1a & 2a mogen alleen niet rokers deelnemen (minimaal 6 maanden).
  • Bij groepen 1b & 2b mogen alleen rokers deelnemen (meer dan 10 sigaretten per dag).
  • Gedurende je verblijf in ons onderzoekscentrum (groepen 1b & 2b) mag je twee sigaretten na elke maaltijd (ontbijt, lunch en diner) en voor of na het buiten wandelen roken. Dit komt neer op maximaal 8 sigaretten per dag gedurende je verblijfsperiode.

 

Hoe werkt het

Hoe werkt een geneesmiddelenonderzoek?

Lees meer

Onderzoeksgroepen

Schrijf je vrijblijvend in voor de groep van jouw voorkeur

De onderzoekend arts over dit onderzoek

Aanvullende informatie

In dit onderzoek bekijken we hoe het onderzoeksmiddel door het lichaam wordt verwerkt en uitgescheiden wanneer alleen het onderzoeksmiddel wordt toegediend en wanneer dit in combinatie met een goedgekeurd geneesmiddel wordt gegeven. Elk deel van het onderzoek bekijkt het effect van een ander goedgekeurd middel op het onderzoeksmiddel. Daarnaast wordt onderzocht hoe goed het onderzoeksmiddel wordt verdragen wanneer dit door gezonde deelnemers wordt gebruikt.

Dit onderzoek bestaat uit 4 verschillende delen, je kunt deelnemen aan één groep van één deel.

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

Doelgroep

  • Je bent een gezonde man of vrouw.
  • Je bent minimaal 18 en maximaal 60 jaar oud.
  • Je weegt minimaal 50 kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) van minimaal 18.0 en maximaal 32.0 kg/m2.
  • Aan groep 1b en 2b mogen alleen rokers (meer dan 10 sigaretten per dag) deelnemen. Gedurende je verblijf in ons onderzoekscentrum mag je twee sigaretten na elke maaltijd (ontbijt, lunch en diner) en voor of na het buiten wandelen roken. Dit komt neer op maximaal 8 sigaretten per dag gedurende je verblijfsperiode. Het gebruik van e-sigaretten en vapes is niet toegestaan.
  • Alleen niet-rokers (minimaal 6 maanden niet roken) mogen aan de overige groepen van dit onderzoek deelnemen.

Note:

  • Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het middel in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de laatste toediening van het onderzoeksmiddel).
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.
  • Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
    • Je gebruikt hormonale anticonceptie (bijvoorbeeld “de pil” of hormoonspiraal) in combinatie met een condoom;
    • Je gebruikt een koperspiraal in combinatie met een condoom;
    • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
    • Je bent gesteriliseerd of je mannelijke partner is gesteriliseerd;
    • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
    • Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.
  • Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
    • Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
    • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
    • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
    • Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.

Wat is de vergoeding voor dit onderzoek?

Vergoeding

  • Je krijgt een bruto vergoeding van € 6225,- voor deelname aan van deel 1.
  • Voor deelname aan deel 2 en deel 3 van het onderzoek krijg je een bruto vergoeding van € 5357,-.
  • Voor deelname aan deel 4 van het onderzoek krijg je een bruto vergoeding van € 5140,-.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,21 netto per kilometer) met een minimum van € 13,- en een maximum van € 176,40 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Hoe lang duurt het onderzoek?

Periode onderzoek

  • Deel 1 van het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 28 dagen (27 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven, gevolgd door een telefonische nakeuring.
  • Deel 2 en deel 3 van het onderzoek bestaan uit 1 periode waarbij je gedurende 24 dagen (23 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven, gevolgd door een telefonische nakeuring.
  • Deel 4 van het onderzoek bestaan uit 1 periode waarbij je gedurende 23 dagen (22 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven, gevolgd door een telefonische nakeuring.

Let op: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.

Veelgestelde vragen

Je mag maximaal 4 keer per jaar deelnemen aan een onderzoek. Tussen twee onderzoeken moeten minstens 30 dagen zitten. Voor sommige onderzoeken geldt een langere wachttijd.

Je kunt tijdens het onderzoek last krijgen van milde klachten als hoofdpijn of misselijkheid. Dat kan door het geneesmiddel komen. Maar het kan ook komen doordat je voor het onderzoek bijvoorbeeld nuchter moet blijven. Die bijwerkingen zijn vervelend, maar gelukkig niet gevaarlijk.

Voordat een geneesmiddel op mensen mag worden getest, is het al uitgebreid onderzocht in een laboratorium. Daardoor kunnen we goed voorspellen welke bijwerkingen je eventueel kunt krijgen en kunnen we je daarop voorbereiden. Het komt dus bijna nooit voor dat deelnemers last krijgen van onverwachte bijwerkingen. Een allergische reactie op het middel komt gemiddeld bijvoorbeeld één keer per jaar voor.

Je deelname aan geneesmiddelenonderzoek is altijd vrijwillig. Je mag dus op elk moment besluiten om te stoppen. Soms ben je genoodzaakt om te stoppen. Bijvoorbeeld vanwege familieomstandigheden, of als de arts besluit dat dat voor jouw gezondheid beter is. Als je stopt, bekijken we op welk deel van de vergoeding je recht hebt. Wel zo eerlijk!

Als je meedoet aan een onderzoek waarvoor je langer dan 10 dagen in het onderzoekscentrum verblijft, is het soms mogelijk om (in overleg) bezoek te ontvangen.

Huidige onderzoeken

Meedoen aan een ander onderzoek?

Bekijk alle onderzoeken
Bekijk alle onderzoeken