Homepagina

PRA-QHLBJV24-0H1XZS

Bloedstolling

  • M/V
  • 18 - 49 jaar
  • Gezond

Geneesmiddelenonderzoek naar een mogelijk nieuw middel dat de effecten van direct werkende orale bloedverdunners kan tegengaan

Hele positieve ervaring. Je wordt stap voor stap goed begeleid door het traject.

Maura

Deelnemer ICON

Kijk of je aanmerking komt voor dit onderzoek

  • Je bent een gezonde man of vrouw
  • Je hebt een leeftijd tussen 18 en 49 jaar
  • Je weegt meer dan 60 kg
  • Je BMI is tussen 18.5 en 30 kg/m²

De belangrijkste informatie van dit onderzoek

  • Korte verblijfsperiode
  • Het onderzoeksmiddel is eerder aan mensen toegediend

 

Hoe werkt het

Hoe werkt een geneesmiddelenonderzoek?

Lees meer

Onderzoeksgroepen

Schrijf je vrijblijvend in voor de groep van jouw voorkeur

De onderzoekend arts over dit onderzoek

Aanvullende informatie

In dit onderzoek wordt er gekeken naar een mogelijk nieuw geneesmiddel dat de effecten van direct werkende orale bloedverdunners kan tegengaan. Deze bloedverdunners remmen de vorming van bloedstolsels en verminderen de kans op afsluiting van een bloedvat. Voor mensen die een verhoogde kans hebben op bloedstolsels is het belangrijk deze medicatie in te nemen, maar dit kan problemen geven wanneer er bloedingen ontstaan of wanneer er met spoed een operatie nodig is. Dit middel is bedoeld om bij patiënten die deze bloedverdunners gebruiken de stolling van het bloed te herstellen wanneer zij bloedingen hebben of met spoed geopereerd moeten worden. 

Wie zoeken we voor dit onderzoek?

Doelgroep

  • Je bent een gezonde man of vrouw
  • Je bent 18 tot 49 jaar
  • Je Body Mass Index (BMI) is 18.0 tot 30.0 kg/m2 
  • Je hebt in de 4 weken voor de eerste toediening van het onderzoeksmiddel niet gerookt
  • Voor deelname aan dit onderzoek mag je zelf geen bloedverdunners gebruiken

Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je kan alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en vanaf de keuring tot 90 dagen na de laatste dosering aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
  • Je gebruikt hormonale anticonceptie (bijvoorbeeld “de pil” of hormoonspiraal);
  • Je gebruikt een koperspiraal;
  • Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent gesteriliseerd of je mannelijke partner is gesteriliseerd;
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
  • Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.

Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Je gebruikt een condoom bij je vrouwelijke partner;
  • Je bent minimaal 3 maanden voor de keuring gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
  • Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.

Let op:

  • Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 28 dagen voorafgaand aan de keuring van dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring).
  • Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Wat is de vergoeding voor dit onderzoek?

Vergoeding

Je krijgt een bruto vergoeding van € 2309,- voor deelname aan groep 1.

Je krijgt een bruto vergoeding van € 2092,-,- voor deelname aan groep 2.

Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,21 netto per kilometer) met een minimum van € 13,- en een maximum van € 176,40 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.

Hoe lang duurt het onderzoek?

Periode onderzoek

  • Groep 1 van het onderzoek bestaat voor iedere vrijwilliger uit een kliniekperiode van 8 dagen (7 nachten). Vervolgens kom je ongeveer een week na je vertrek nog een keer terug naar de kliniek voor een kort bezoek.
  • Groep 2 van het onderzoek bestaat voor iedere vrijwilliger uit een kliniekperiode van 7 dagen (6 nachten).  Vervolgens kom je ongeveer een week na je vertrek nog een keer terug naar de kliniek voor een kort bezoek.
  • Ongeveer 3 weken na je kliniekperiode zal er een nakeuring plaatsvinden.
  • Indien nodig kan het zijn dat je elke 12 weken na je nakeuringsbezoek wordt teruggevraagd voor een extra vervolgbezoek tot er geen antistoffen tegen het onderzoeksmiddel meer in het bloed te vinden zijn. Voor elk extra bezoek ontvang je een extra vergoeding, omdat dit niet tot de standaarddeelname behoort. Het is goed om te weten dat de extra vervolgbezoeken niet verplicht zijn.

Let op: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen en je kan gevraagd worden om een periode te herhalen.

Veelgestelde vragen

Je mag maximaal 4 keer per jaar deelnemen aan een onderzoek. Tussen twee onderzoeken moeten minstens 30 dagen zitten. Voor sommige onderzoeken geldt een langere wachttijd.

Je kunt tijdens het onderzoek last krijgen van milde klachten als hoofdpijn of misselijkheid. Dat kan door het geneesmiddel komen. Maar het kan ook komen doordat je voor het onderzoek bijvoorbeeld nuchter moet blijven. Die bijwerkingen zijn vervelend, maar gelukkig niet gevaarlijk.

Voordat een geneesmiddel op mensen mag worden getest, is het al uitgebreid onderzocht in een laboratorium. Daardoor kunnen we goed voorspellen welke bijwerkingen je eventueel kunt krijgen en kunnen we je daarop voorbereiden. Het komt dus bijna nooit voor dat deelnemers last krijgen van onverwachte bijwerkingen. Een allergische reactie op het middel komt gemiddeld bijvoorbeeld één keer per jaar voor.

Je deelname aan geneesmiddelenonderzoek is altijd vrijwillig. Je mag dus op elk moment besluiten om te stoppen. Soms ben je genoodzaakt om te stoppen. Bijvoorbeeld vanwege familieomstandigheden, of als de arts besluit dat dat voor jouw gezondheid beter is. Als je stopt, bekijken we op welk deel van de vergoeding je recht hebt. Wel zo eerlijk!

Als je meedoet aan een onderzoek waarvoor je langer dan 10 dagen in het onderzoekscentrum verblijft, is het soms mogelijk om (in overleg) bezoek te ontvangen.

Huidige onderzoeken

Meedoen aan een ander onderzoek?

Bekijk alle onderzoeken
Bekijk alle onderzoeken