Onderzoeksgroepen
De onderzoekend arts over dit onderzoek
In dit onderzoek wordt onderzocht hoe veilig het nieuwe middel is en hoe goed het wordt verdragen wanneer het wordt gebruikt door gezonde deelnemers. Er wordt ook onderzocht hoe snel en in hoeverre het nieuwe middel wordt getransporteerd en uitgescheiden door het lichaam.
Gedurende het onderzoek wordt een PICC-lijn (perifeer ingebrachte centrale veneuze katheter) gebruikt om het middel toe te dienen in een ader. De PICC-lijn wordt gebruikt als nieuwe manier van toediening. Onder “Bijzonderheden” lees je meer informatie over de werking van de PICC-lijn en het onderzoek.
Wie zoeken we voor dit onderzoek?
Let op:
Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je niet zwanger bent, geen borstvoeding geeft en aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
Wat is de vergoeding voor dit onderzoek?
Je krijgt een bruto vergoeding van € 5353,- voor deelname aan dit onderzoek.
Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,21 netto per kilometer) met een minimum van € 13,- en een maximum van € 176,40 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.
Hoe lang duurt het onderzoek?
Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 17 dagen (16 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie Hanzeplein 1) zal verblijven, gevolgd door 1 kort bezoek. De nakeuring zal 6 tot 10 dagen na je korte bezoek in het onderzoekscentrum plaatsvinden.
Let op: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.
Tijdens dit onderzoek vinden er een aantal onderzoekshandelingen plaats:
Je mag maximaal 4 keer per jaar deelnemen aan een onderzoek. Tussen twee onderzoeken moeten minstens 30 dagen zitten. Voor sommige onderzoeken geldt een langere wachttijd.
Je deelname aan geneesmiddelenonderzoek is altijd vrijwillig. Je mag dus op elk moment besluiten om te stoppen. Soms ben je genoodzaakt om te stoppen. Bijvoorbeeld vanwege familieomstandigheden, of als de arts besluit dat dat voor jouw gezondheid beter is. Als je stopt, bekijken we op welk deel van de vergoeding je recht hebt. Wel zo eerlijk!
Je kunt tijdens het onderzoek last krijgen van milde klachten als hoofdpijn of misselijkheid. Dat kan door het geneesmiddel komen. Maar het kan ook komen doordat je voor het onderzoek bijvoorbeeld nuchter moet blijven. Die bijwerkingen zijn vervelend, maar gelukkig niet gevaarlijk.
Voordat een geneesmiddel op mensen mag worden getest, is het al uitgebreid onderzocht in een laboratorium. Daardoor kunnen we goed voorspellen welke bijwerkingen je eventueel kunt krijgen en kunnen we je daarop voorbereiden. Het komt dus bijna nooit voor dat deelnemers last krijgen van onverwachte bijwerkingen. Een allergische reactie op het middel komt gemiddeld bijvoorbeeld één keer per jaar voor.
Als je meedoet aan een onderzoek waarvoor je langer dan 10 dagen in het onderzoekscentrum verblijft, is het soms mogelijk om (in overleg) bezoek te ontvangen.