• Het experimentele middel kan mogelijk gebruikt worden worden bij de behandeling van de neurologische aandoening multisysteematrofie (MSA). MSA wordt gekenmerkt door onwillekeurige spierbewegingen, trage bewegingen, inflexibele spieren, een verstoord evenwicht en problemen met het zenuwstelsel.
• Dit is een onderzoek met een radioactief (14C) gemerkt experimenteel middel. Het radioactief merken van een geneesmiddel wordt gedaan om te kunnen onderzoeken hoe snel en in welke mate een middel door het lichaam wordt opgenomen, omgezet en uitgescheiden. De radioactiviteit verdwijnt tegelijk met het middel uit het lichaam via de ontlasting, urine of adem. Het middel heeft een straling die lager ligt dan de natuurlijke achtergrondstraling in Nederland over een periode van 1 maand. Deze achtergrondstraling komt vrij vanuit het heelal, de bodem, de lucht, water, voedsel en bouwmaterialen. Om de hoeveelheid radioactiviteit in je lichaam te meten wordt gedurende het onderzoek bloed, urine en ontlasting verzameld.
• Het middel wordt gegeven als capsules via de mond, eenmaal per dag gedurende vijftien dagen

• Je bent een gezonde man.
• Je bent minimaal 18 en maximaal 65 jaar oud.
• Je hebt een Body Mass Index (BMI) van minimaal 18.0 en maximaal 32.0 kg/m2.
• Je rookt niet en je gebruikt geen nicotine-houdende producten.

Let op:

• Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan de binnenkomst in het onderzoekscentrum nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de nakeuring). Dit kan langer zijn voor sommige onderzoeken, neem contact met ons op voor meer informatie.
• Je kunt alleen deelnemen aan dit onderzoek als je in de afgelopen 12 maanden niet aan een ander onderzoek met een radioactief (14C) gemerkt onderzoeksmiddel hebt deelgenomen. Uitzondering hierop zijn onderzoeken met een heel lage dosis radioactiviteit, die een verwaarloosbare stralingsbelasting hadden. Neem contact met ons op voor meer informatie.
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.
• Je kan alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
  • Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner (zoals de pil of een spiraal);
  • Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
  • Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.

Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 23 dagen (22 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven. Afhankelijk van hoeveel radioactiviteit je lichaam heeft verlaten na 23 dagen, moet je wellicht nog terugkomen voor maximaal twee 24-uursbezoeken (1 nacht). De nakeuring zal 7 – 9 dagen na het laatste vertrek uit het onderzoekscentrum plaatsvinden.

Let op: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. Dit zijn de data waarop het onderzoek gepland staat; deze kunnen nog wijzigen en je kan gevraagd worden om een periode te herhalen.