• In dit onderzoek bekijken we het effect van het onderzoeksmiddel op de manier waarop het lichaam verschillende goedgekeurde medicijnen verwerkt. Het onderzoeksmiddel is goedgekeurd in de Verenigde Staten en de Europese Unie voor de behandeling van desmoïde tumoren. Desmoïde tumoren zijn zeldzame tumoren die in het bindweefsel ontstaan en tussen goed- en kwaadaardig in zitten. Ze bevinden zich meestal in de buik, borst, nek, armen of benen.
• Het onderzoeksmiddel zal tweemaal per dag worden gegeven gedurende 17 dagen. Het onderzoeksmiddel zal worden gegeven als tabletten die via de mond worden ingenomen met water. Je krijgt de goedgekeurde medicijnen in totaal twee keer toegediend. De goedgekeurde medicijnen worden gegeven als een drankje en tabletten die via de mond worden ingenomen met water.

Het is onderzocht in 9 afgeronde onderzoeken in in totaal 244 gezonde deelnemers. De meest voorkomende bijwerkingen in vorige onderzoeken waren hoofdpijn, winderigheid, rugpijn, misselijkheid en buikpijn. Ook kun je last krijgen van andere, nog onbekende, bijwerkingen. Voorafgaand aan de medische keuring ontvang je schriftelijke informatie over het onderzoek waarin ook de mogelijke bijwerkingen staan beschreven. Deze informatie wordt ook met je besproken aan het begin van de medische keuring. Je kunt dan ook vragen stellen aan de keuringsarts of verpleegkundige. Wanneer alles duidelijk voor je is, kun je besluiten om schriftelijke toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek. Pas daarna zullen de metingen van de medische keuring plaatsvinden. We willen benadrukken dat ook na de schriftelijke toestemming het meedoen aan elk onderzoek vrijwillig is. Je kunt te allen tijde beslissen om toch niet deel te nemen of te stoppen met de medische keuring of het onderzoek. Je hoeft geen reden op te geven waarom je niet meer deel wilt nemen.

• Je bent een gezonde man.
• Je bent minimaal 18 en maximaal 55 jaar oud.
• Je weegt minimaal 50 kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) van minimaal 18.0 en maximaal 32.0 kg/m2.
• Je hebt 2 maanden voorafgaand aan de medische keuring niet gerookt en je hebt geen nicotine-houdende producten gebruikt.

Note:

• Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het middel in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de laatste toediening).
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.
   
• Je kan alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
• Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner (zoals bijvoorbeeld de pil of een spriraal);
• Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
• Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl;
• Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.

Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 22 dagen (21 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven. Na vertrek volgt er nog een telefonische nakeuring. 

Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.