Groep 2d
- 31 juli t/m 8 augustus
Verblijfsperiode(s) (9 dagen)
- 31 juli t/m 8 augustus
- 11 augustus
- 15 augustus
- 22 augustus
- 29 augustus
Bezoeken
- 11 augustus
- 15 augustus
- 22 augustus
- 29 augustus
- 2 oktober
Nakeuring
- 2 oktober
- €3422,-
Vergoeding
- €3422,-
Kijk of je aanmerking komt voor dit onderzoek
- Je bent een gezonde man of vrouw
- Je hebt een leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Je weegt tussen de 50 en 120 kg
- Je BMI is tussen 18 en 30.5 kg/m²
- Niet-roker
De belangrijkste informatie van dit onderzoek
- De studie bestaat uit 2 delen: deel A en deel B. Je kan aan één deel van de studie deelnemen.
- Alleen niet-rokers (niet hebben gerookt gedurende 3 maanden voorafgaand aan de keuring) mogen aan dit onderzoek deelnemen.
- Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je de overgang bent gepasseerd of bent gesteriliseerd.
Download het complete onderzoeksoverzicht van deel A
Onderzoeksgroepen
Schrijf je vrijblijvend in voor de groep van jouw voorkeur
De onderzoekend arts over dit onderzoek
Aanvullende informatie
- In dit onderzoek zullen we onderzoeken hoe veilig het nieuwe onderzoeksmiddel is en hoe goed het wordt verdragen wanneer het wordt gebruikt door gezonde deelnemers
- Dit onderzoek bestaat uit 2 delen: deel A en deel B. Je kan aan één deel van de studie deelnemen.
- Het onderzoeksmiddel kan mogelijk worden gebruikt voor de behandeling van ontstekingsziekten en auto-immuunziekten. Ontstekingsziekten en auto-immuunziekten zijn medische aandoeningen waarbij het afweersysteem van het lichaam per ongeluk de eigen weefsels aanvalt, wat leidt tot langdurige ontsteking en schade.
- Tijdens het onderzoek wordt je hart vanaf 90 minuten voor (elke) toediening gedurende 24 uur constant in de gaten gehouden. Hiervoor krijg je plakkers (elektroden) op je borst die aan een apparaatje worden vastgemaakt. Op verschillende momenten zal je 15 minuten stil moeten liggen zonder te bewegen, te praten en te slapen. Ook kan je dan geen muziek luisteren, tv kijken of een laptop of telefoon gebruiken. Buiten deze momenten om mag dat overigens wel.
- Alle (mogelijke) geneesmiddelen kunnen bijwerkingen veroorzaken. Omdat het middel nog niet eerder aan mensen is toegediend, zijn er op dit moment nog geen bijwerkingen bij mensen bekend. In zeldzame gevallen (<0.1%) kunnen bij eerste toedieningen aan de mens ernstige bijwerkingen optreden. Het middel is al uitgebreid in het laboratorium getest en op dieren. Voorafgaand aan de medische keuring ontvang je schriftelijke informatie over het onderzoek waarin ook mogelijke bijwerkingen op basis van deze proefdieronderzoeken staan beschreven. Deze informatie wordt ook met je besproken aan het begin van de medische keuring. Je kunt dan ook vragen stellen aan de keuringsarts of verpleegkundige. De medische keuring vindt pas plaats nadat je schriftelijk toestemming hebt gegeven voor deelname aan het onderzoek. We willen benadrukken dat ook na de schriftelijke toestemming het meedoen aan elk onderzoek vrijwillig is. Je kunt te allen tijde beslissen om toch niet deel te nemen of te stoppen met de medische keuring of het onderzoek. Je hoeft geen reden op te geven waarom je niet meer deel wilt nemen.
Wie zoeken we voor dit onderzoek?
Doelgroep
- Je bent een gezonde man of vrouw.
- Je bent minimaal 18 en maximaal 65 jaar oud.
- Je weegt minimaal 50 kg en maximaal 120 kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) van minimaal 18.0 en maximaal 30.5 kg/m2.
- Alleen niet-rokers (niet hebben gerookt gedurende 3 maanden voorafgaand aan de keuring) mogen aan dit onderzoek deelnemen.
Note:
- Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 12 weken voorafgaand aan medische keuring in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de laatste toediening van een onderzoeksmiddel).
- Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.
- Als vrouw kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
- Je bent de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
- Je bent gesteriliseerd;
- Als man kan je alleen deelnemen wanneer je aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
- Je gebruikt een condoom bij je vrouwelijke partner;
- Je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
- Je bent niet seksueel actief vanaf de medische keuring tot 63 dagen na de laatste dosering met het onderzoeksmiddel;
- Je bent alleen seksueel actief met een partner van hetzelfde geslacht.
Wat is de vergoeding voor dit onderzoek?
Vergoeding
Je krijgt een bruto vergoeding van € 3422,- voor deelname aan één van de groepen van deel A. Voor deelname aan één van de groepen van deel B krijg je een bruto vergoeding van € 7213,-.
Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,23 per kilometer) met een minimum van € 14,23 en een maximum van € 193,20 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.
Hoe lang duurt het onderzoek?
Periode onderzoek
Deel A van het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 9 dagen (8 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven, gevolgd door 5 korte bezoeken. De nakeuring zal tijdens je laatste korte bezoek plaatsvinden.
Deel B van het onderzoek bestaat uit 2 periodes waarbij je gedurende de eerste periode 17 dagen (16 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven. De tweede verblijfsperiode zal 9 dagen (8 nachten) zijn. De tweede verblijfsperiode in de kliniek worden gevolgd door 5 korte bezoeken. De nakeuring zal tijdens je laatste korte bezoek plaatsvinden.
Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.
Veelgestelde vragen
-
Je mag maximaal 4 keer per jaar deelnemen aan een onderzoek. Tussen twee onderzoeken moeten minstens 30 dagen zitten. Voor sommige onderzoeken geldt een langere wachttijd.
-
Je kunt tijdens het onderzoek last krijgen van bijwerkingen. Voordat een geneesmiddel op mensen mag worden getest, is het al uitgebreid onderzocht in een laboratorium. Daardoor kunnen we goed voorspellen welke bijwerkingen je eventueel kunt krijgen en kunnen we je daarop voorbereiden. Het komt dus bijna nooit voor dat deelnemers last krijgen van onverwachte bijwerkingen. Een allergische reactie op het middel komt gemiddeld bijvoorbeeld één keer per jaar voor.
-
Als je meedoet aan geneesmiddelenonderzoek, moet je een paar keer per dag iets doen voor het onderzoek, zoals een test of gezondheidscheck. Maar je hebt ook veel tijd voor jezelf! In het onderzoekscentrum vind je van alles om die tijd mee in te vullen. Er zijn bijvoorbeeld computers, Playstations, tv’s met Netflix, maar ook een tafeltennistafel, pooltafel en een dartbord. En natuurlijk is er wifi, dus neem gerust je eigen laptop of tablet mee. Sommige deelnemers gaan voor hun werk of studie aan de slag. Maar je kunt natuurlijk ook een paar dagen lekker ontspannen.
-
Hoeveel geld je krijgt voor jouw deelname aan een geneesmiddelenonderzoek, wordt bepaald door de duur van het onderzoek. Hoe langer het onderzoek duurt, hoe hoger de vergoeding. Maar er zijn meer factoren die de hoogte van de vergoeding bepalen, zoals speciale medische handelingen.