MI7965-0002-GRQ
Geneesmiddelenonderzoek naar een nieuw middel dat is ontwikkeld voor de behandeling van nierziekten
Ik vond het goed en netjes geregeld
Ik vond het goed en netjes geregeld
Onderzoeksgroepen
De onderzoekend arts over dit onderzoek
Wie zoeken we voor dit onderzoek?
Let op:
Wat is de vergoeding voor dit onderzoek?
Deel 1: Je krijgt een bruto vergoeding van € 2.495,- voor volledige deelname. Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,23 per kilometer) met een minimum van € 14,23 en een maximum van € 193,20 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.
Deel 2: Je krijgt een bruto vergoeding van € 6.021,- voor volledige deelname. Reiskosten worden vergoed op basis van kilometers (€ 0,23 per kilometer) met een minimum van € 14,23 en een maximum van € 193,20 (840 kilometer) per retour, ongeacht de wijze van vervoer.
Hoe lang duurt het onderzoek?
Deel 1: Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 6 dagen (5 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven, gevolgd door 2 telefonische afspraken en 2 korte bezoeken. De nakeuring zal tijdens het laatste korte bezoek plaatsvinden.
Deel 2: Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 19 dagen (18 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen (locatie van Swietenlaan 6) zal verblijven, gevolgd door 4 korte bezoeken. De nakeuring zal tijdens het laatste korte bezoek plaatsvinden.
Note: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen.
Extra informatie over het onderzoek
Alle (mogelijke) geneesmiddelen kunnen bijwerkingen veroorzaken. Omdat het middel nog niet eerder aan mensen is toegediend, zijn er op dit moment nog geen bijwerkingen bij mensen bekend. Het nieuwe middel is wel uitgebreid onderzocht in het laboratorium en bij dieren. Enkele bijwerkingen zijn gevonden bij dieronderzoeken; deze effecten zijn dosisafhankelijk en er zijn specifieke criteria toegepast om de kans op het optreden ervan bij de in dit onderzoek toe te dienen doses te minimaliseren. Waargenomen zijn effecten op het maag-darmkanaal (gewichtsverlies, overgeven, en bij hoge doseringen bloed in de ontlasting, beschadiging van weefsel in de darmen), effecten op de ogen (waterige of slijmachtige afscheiding uit de ogen, en bij hoge doses veranderingen aan het oogoppervlak (hoornvlies), veranderingen aan de ooglens), en huiduitslag en haaruitval zijn gezien, maar het is niet duidelijk of het te maken had met het onderzoeksmiddel. Tremoren (bewegingen) en, bij zeer hoge concentraties van het middel, aanzienlijk hoger dan die in dit onderzoek zullen worden ervaren, convulsies (plotselinge, ongecontroleerde spierbewegingen) zijn gezien. In zeldzame gevallen (<0.1%) kunnen bij eerste toedieningen aan de mens ernstige bijwerkingen optreden. Voorafgaand aan de medische keuring ontvang je schriftelijke informatie over het onderzoek waarin ook mogelijke bijwerkingen op basis van deze proefdieronderzoeken staan beschreven. Deze informatie wordt ook met je besproken aan het begin van de medische keuring. Je kunt dan ook vragen stellen aan de keuringsarts of verpleegkundige. De medische keuring vindt pas plaats nadat je schriftelijk toestemming hebt gegeven voor deelname aan het onderzoek. We willen benadrukken dat ook na de schriftelijke toestemming het meedoen aan elk onderzoek vrijwillig is. Je kunt te allen tijde beslissen om toch niet deel te nemen of te stoppen met de medische keuring of het onderzoek. Je hoeft geen reden op te geven waarom je niet meer deel wilt nemen.
Je mag maximaal 4 keer per jaar deelnemen aan een onderzoek. Tussen twee onderzoeken moeten minstens 30 dagen zitten. Voor sommige onderzoeken geldt een langere wachttijd.
Hoeveel geld je krijgt voor jouw deelname aan een geneesmiddelenonderzoek, wordt bepaald door de duur van het onderzoek. Hoe langer het onderzoek duurt, hoe hoger de vergoeding. Maar er zijn meer factoren die de hoogte van de vergoeding bepalen, zoals speciale medische handelingen.
Je kunt tijdens het onderzoek last krijgen van milde klachten als hoofdpijn of misselijkheid. Dat kan door het geneesmiddel komen. Maar het kan ook komen doordat je voor het onderzoek bijvoorbeeld nuchter moet blijven. Die bijwerkingen zijn vervelend, maar gelukkig niet gevaarlijk.
Voordat een geneesmiddel op mensen mag worden getest, is het al uitgebreid onderzocht in een laboratorium. Daardoor kunnen we goed voorspellen welke bijwerkingen je eventueel kunt krijgen en kunnen we je daarop voorbereiden. Het komt dus bijna nooit voor dat deelnemers last krijgen van onverwachte bijwerkingen. Een allergische reactie op het middel komt gemiddeld bijvoorbeeld één keer per jaar voor.
Als je meedoet aan een onderzoek waarvoor je langer dan 10 dagen in het onderzoekscentrum verblijft, is het soms mogelijk om (in overleg) bezoek te ontvangen.