• Het onderzoeksmiddel wordt ontwikkeld voor de behandeling van ontstekingsziekten. Het onderzoeksmiddel kan mogelijk helpen om ontstekingen in het lichaam te verminderen. Ontsteking is de reactie van het lichaam op bijvoorbeeld letsel of ziekte, zoals roodheid, zwelling, pijn of koorts.
• In dit onderzoek bekijken we hoe het onderzoeksmiddel door het lichaam wordt verwerkt en uitgescheiden. We onderzoeken hoe goed het wordt verdragen wanneer het wordt gebruikt door gezonde deelnemers. Ook onderzoeken we of je erfelijke kenmerken invloed hebben op hoe je lichaam op het middel reageert. Dit deel van het onderzoek is niet verplicht.
• Het onderzoeksmiddel wordt eenmaal als capsule (via de mond) toegediend met 240 ml water.
• Dit is een onderzoek met een radioactief (14C) gemerkt middel. Het radioactief merken van een geneesmiddel wordt gedaan om te kunnen onderzoeken hoe snel en in welke mate een middel door het lichaam wordt opgenomen, omgezet en uitgescheiden. De radioactiviteit verdwijnt tegelijk met het middel uit het lichaam via de ontlasting, urine of adem. De hoeveelheid straling van het middel is laag. Deze is ongeveer gelijk aan de natuurlijke achtergrondstraling waaraan je normaal gesproken in Nederland gedurende 2 maanden wordt blootgesteld. Deze achtergrondstraling komt vrij vanuit het heelal, de bodem, de lucht, water, voedsel en bouwmaterialen. Om de hoeveelheid radioactiviteit in je lichaam te meten wordt gedurende het onderzoek bloed, urine en ontlasting verzameld.

• Je bent een gezonde man.
• Je bent minimaal 18 en maximaal 55 jaar oud.
• Je weegt minimaal 50 kg en je hebt een Body Mass Index (BMI) van minimaal 18.0 en maximaal 29.9 kg/m².
• Je rookt niet en hebt in de 3 maanden voorafgaand aan het begin van het onderzoek geen nicotinehoudende producten gebruikt.
• Je kan alleen deelnemen wanneer je tijdens het onderzoek en tot 90 dagen na de laatste dosering aan één van de volgende voorwaarden voldoet:
  • Je gebruikt een condoom in combinatie met een aanvullende vorm van anticonceptie bij je vrouwelijke partner;
  • Je gebruikt een condoom en je bent gesteriliseerd of je vrouwelijke partner is gesteriliseerd of de overgang gepasseerd (minimaal 12 maanden geen menstruaties meer);
  • Je gebruikt een condoom bij je zwangere partner;
  • Je gebruikt een condoom bij je mannelijke partner;
  • Je bent niet seksueel actief volgens je leefstijl.

Let op: 

• Je kan niet deelnemen aan het onderzoek wanneer je in de 3 maanden voorafgaand aan binnenkomst in dit onderzoek nog hebt deelgenomen aan een ander geneesmiddelenonderzoek (gerekend vanaf de laatste dosering van het vorige onderzoek).
• Je kunt alleen deelnemen aan dit onderzoek als je in de afgelopen 12 maanden niet aan een ander onderzoek met een radioactief (14C) gemerkt onderzoeksmiddel hebt deelgenomen. Voor sommige onderzoeken kan deze periode langer zijn. Neem contact met ons op voor meer informatie.
• Om te bepalen of je geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek, zal je medisch worden gekeurd. Afhankelijk van de beschikbaarheid kan dit in Groningen of Utrecht plaatsvinden.

Het onderzoek bestaat uit 1 periode waarbij je gedurende 18 dagen (17 nachten) in het onderzoekscentrum in Groningen zal verblijven.
Afhankelijk van de hoeveelheid radioactiviteit die nog in je lichaam aanwezig is, volgen daarna 1 tot 4 24-uursbezoeken (1 overnachting per 24-uursbezoek).
De nakeuring vindt 5 tot 10 dagen na je laatste vertrek uit het onderzoekscentrum plaats. Als je nakeuring al 5 tot 10 dagen na je verblijf in het onderzoekscentrum heeft plaatsgevonden, word je 14 dagen na je vertrek uit het onderzoekscentrum gebeld voor enkele vragen.

Let op: Je dient alle genoemde data beschikbaar te zijn om deel te kunnen nemen. De locatie in Groningen is Van Swietenlaan 6.